許可證編號000507
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)
CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile)
申請商為 中國衛生材料生產中心股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000507號
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03088401
- 申請商地址
- 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2030 / 10 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 21
這類器材是什麼 體內用不可吸收性紗布,AI 輔助整理
體內用不可吸收性紗布是開刀或處置時,暫時放在體內止血、吸液、保護組織的紗布,用完就拿出來,不會留在身體裡被吸收。它屬於醫療器材,由醫療人員操作。
和一般紗布差在哪
差在用途和滅菌要求。一般紗布多用於皮膚表面換藥;這類紗布是設計給體內使用的,通常經過滅菌,包裝和標示也照體內器材的規格走。兩者不能互換,拿一般紗布塞進傷口是不行的。
誰會用到它
- 外科手術中止血、擦拭手術部位。
- 耳部等較精細的手術,用敷料包形式供應。
- 腹部等較大範圍的手術,用腹部墊。
- 由醫師、手術室護理人員操作,病人不會自己買來用。
為什麼強調「不可吸收」
這類紗布不會被人體分解吸收,所以手術結束前必須確認全部取出,不能留在體內。名稱裡的「不可吸收」是在講這個特性,不是說它比較好或比較差。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣要取得醫療器材許可證才能製造或輸入,包裝上會有像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」的字號。本站收錄 36 張有效許可證,其中 35 張屬第 1 等級;製造廠以中國 28 張最多,台灣 10 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
體內用不可吸收性紗布是什麼?
它是手術或醫療處置時,暫時放進體內止血、吸液或保護組織的紗布。材質不會被身體吸收,所以使用後必須取出,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫療人員依手術需要選用。
它和一般換藥紗布可以通用嗎?
不行。一般紗布多用於皮膚表面,這類紗布是照體內使用的規格製作,通常經滅菌處理。把一般紗布用在體內,會有感染和異物留置的風險,兩者不能互換。
病人可以自己買來用嗎?
不行。這是手術室和醫療院所使用器材,需要由醫療人員在無菌環境下操作,一般民眾不會、也不應該自行購買使用。若傷口有狀況,請就醫由醫師處理。
使用這類紗布有什麼風險?
主要風險是異物留置和感染。紗布不會被吸收,手術結束前必須清點確認全部取出;未滅菌或包裝破損的產品則有感染風險。醫療院所通常有器械清點流程來降低這類問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。
- 規格
- 詳如附冊共1頁。
製造廠
- 製造商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
- 製造許可登錄編號
- QMS0007
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711908201852 | 滅菌阻力紗布墊 5X5CM-16PLY(10PCS/紙) | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908202002 | 阻力線小紗布球 1.25X0.9CM 1PC/PH | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908211714 | 滅菌顯影引流紗 7.5X15CM-8PLY 20PCS/紙 | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908211813 | 滅菌顯影引流紗 7.5X15CM-8PLY 10PCS/紙 | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908216122 | 滅菌腹部墊 15X30CM-4PLY 5PCS/紙 | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908991340 | 滅菌阻力紗布墊 10X10CM-16PLY 10PCS(陸輸) | 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。