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衛署醫器製壹字
許可證編號
000507
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第000507號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 28
醫療器材級數第一等級

申請商為 中國衛生材料生產中心股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000507號
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03088401
申請商地址
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
發證日期
2005 / 10 / 28
有效日期
2030 / 10 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 21

這類器材是什麼 體內用不可吸收性紗布,AI 輔助整理

體內用不可吸收性紗布是開刀或處置時,暫時放在體內止血、吸液、保護組織的紗布,用完就拿出來,不會留在身體裡被吸收。它屬於醫療器材,由醫療人員操作。

和一般紗布差在哪

差在用途和滅菌要求。一般紗布多用於皮膚表面換藥;這類紗布是設計給體內使用的,通常經過滅菌,包裝和標示也照體內器材的規格走。兩者不能互換,拿一般紗布塞進傷口是不行的。

誰會用到它

  • 外科手術中止血、擦拭手術部位。
  • 耳部等較精細的手術,用敷料包形式供應。
  • 腹部等較大範圍的手術,用腹部墊。
  • 由醫師、手術室護理人員操作,病人不會自己買來用。

為什麼強調「不可吸收」

這類紗布不會被人體分解吸收,所以手術結束前必須確認全部取出,不能留在體內。名稱裡的「不可吸收」是在講這個特性,不是說它比較好或比較差。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣要取得醫療器材許可證才能製造或輸入,包裝上會有像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」的字號。本站收錄 36 張有效許可證,其中 35 張屬第 1 等級;製造廠以中國 28 張最多,台灣 10 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

體內用不可吸收性紗布是什麼?

它是手術或醫療處置時,暫時放進體內止血、吸液或保護組織的紗布。材質不會被身體吸收,所以使用後必須取出,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫療人員依手術需要選用。

它和一般換藥紗布可以通用嗎?

不行。一般紗布多用於皮膚表面,這類紗布是照體內使用的規格製作,通常經滅菌處理。把一般紗布用在體內,會有感染和異物留置的風險,兩者不能互換。

病人可以自己買來用嗎?

不行。這是手術室和醫療院所使用器材,需要由醫療人員在無菌環境下操作,一般民眾不會、也不應該自行購買使用。若傷口有狀況,請就醫由醫師處理。

使用這類紗布有什麼風險?

主要風險是異物留置和感染。紗布不會被吸收,手術結束前必須清點確認全部取出;未滅菌或包裝破損的產品則有感染風險。醫療院所通常有器械清點流程來降低這類問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。
規格
詳如附冊共1頁。

製造廠

製造商
中國衛生材料生產中心股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造許可登錄編號
QMS0007

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4711908201852滅菌阻力紗布墊 5X5CM-16PLY(10PCS/紙)體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否
4711908202002阻力線小紗布球 1.25X0.9CM 1PC/PH體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否
4711908211714滅菌顯影引流紗 7.5X15CM-8PLY 20PCS/紙體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否
4711908211813滅菌顯影引流紗 7.5X15CM-8PLY 10PCS/紙體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否
4711908216122滅菌腹部墊 15X30CM-4PLY 5PCS/紙體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否
4711908991340滅菌阻力紗布墊 10X10CM-16PLY 10PCS(陸輸)體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 是 否 否

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