許可證編號004071
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
申請商為 精能光學股份有限公司,收錄 662 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004071號
- 申請商
- 精能光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28791145
- 申請商地址
- 新北市五股區五工路102號
- 發證日期
- 2013 / 05 / 11
- 有效日期
- 2028 / 05 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 14
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Butterfly 系列:紅、棕、灰;
Prime系列:黑、棕、灰;
Shine Star系列:黑、棕、藍;
Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精能光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五工路102號
- 製造許可登錄編號
- QMS2190
UDI 型號 共 662 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712914541505 | SP-202 花火棕 | 度數 -0.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541543 | SP-202 花火棕 | 度數 -1.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541550 | SP-202 花火棕 | 度數 -1.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541567 | SP-202 花火棕 | 度數 -1.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541574 | SP-202 花火棕 | 度數 -1.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541581 | SP-202 花火棕 | 度數 -2.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541598 | SP-202 花火棕 | 度數 -2.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541604 | SP-202 花火棕 | 度數 -2.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541611 | SP-202 花火棕 | 度數 -2.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541628 | SP-202 花火棕 | 度數 -3.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541635 | SP-202 花火棕 | 度數 -3.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541642 | SP-202 花火棕 | 度數 -3.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04712914541659 | SP-202 花火棕 | 度數 -3.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331547 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -1.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331561 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -1.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331585 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -2.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331592 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -2.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331608 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -2.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331615 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -2.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331622 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -3.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331639 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -3.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331646 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -3.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331653 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -3.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331660 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -4.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331677 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -4.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331684 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -4.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331691 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -4.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331707 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -5.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331714 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -5.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
| 04719879331721 | SML02-301 夜空綠 | 度數 -5.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% | 是 | 否 | 否 |
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