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衛署醫器製字
許可證編號
004071
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens

衛署醫器製字第004071號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 精能光學股份有限公司,收錄 662 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第004071號
申請商
精能光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28791145
申請商地址
新北市五股區五工路102號
發證日期
2013 / 05 / 11
有效日期
2028 / 05 / 11
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 11 / 14

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Butterfly 系列:紅、棕、灰;
Prime系列:黑、棕、灰;
Shine Star系列:黑、棕、藍;
Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
精能光學股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工路102號
製造許可登錄編號
QMS2190

UDI 型號 共 662 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712914541505SP-202 花火棕度數 -0.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541543SP-202 花火棕度數 -1.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541550SP-202 花火棕度數 -1.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541567SP-202 花火棕度數 -1.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541574SP-202 花火棕度數 -1.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541581SP-202 花火棕度數 -2.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541598SP-202 花火棕度數 -2.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541604SP-202 花火棕度數 -2.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541611SP-202 花火棕度數 -2.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541628SP-202 花火棕度數 -3.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541635SP-202 花火棕度數 -3.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541642SP-202 花火棕度數 -3.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04712914541659SP-202 花火棕度數 -3.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331547SML02-301 夜空綠度數 -1.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331561SML02-301 夜空綠度數 -1.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331585SML02-301 夜空綠度數 -2.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331592SML02-301 夜空綠度數 -2.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331608SML02-301 夜空綠度數 -2.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331615SML02-301 夜空綠度數 -2.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331622SML02-301 夜空綠度數 -3.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331639SML02-301 夜空綠度數 -3.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331646SML02-301 夜空綠度數 -3.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331653SML02-301 夜空綠度數 -3.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331660SML02-301 夜空綠度數 -4.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331677SML02-301 夜空綠度數 -4.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331684SML02-301 夜空綠度數 -4.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331691SML02-301 夜空綠度數 -4.75D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331707SML02-301 夜空綠度數 -5.00D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331714SML02-301 夜空綠度數 -5.25D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否
04719879331721SML02-301 夜空綠度數 -5.50D, 直徑 14.2mm, 弧度 8.6mm, 10入, 含水量 55% 是 否 否

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