許可證編號004049
朵漾月拋型彩色軟性隱形眼鏡
Doyoung Monthly Disposable Color Soft Contact Lens
申請商為 優你康光學股份有限公司,收錄 66 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004049號
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86723722
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
- 發證日期
- 2013 / 03 / 28
- 有效日期
- 2028 / 03 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 16
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 顏色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、紅、黃,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月17日標籤仿單核定本回收作廢。
申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 優你康光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
- 製造許可登錄編號
- GMP0838
UDI 型號 共 66 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875033773 | 3HBSN-4.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=26 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033780 | 3HBSN-4.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=27 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033797 | 3HBSN-4.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=28 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033803 | 3HBSN-5.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=29 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033810 | 3HBSN-5.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=30 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033827 | 3HBSN-5.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=31 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033834 | 3HBSN-5.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=32 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033841 | 3HBSN-6.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=33 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033858 | 3HBSN-6.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=34 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033865 | 3HBSN-7.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=35 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033872 | 3HBSN-7.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=36 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033889 | 3HBSN-8.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=37 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033896 | 3HBSN-8.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=38 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033902 | 3HBSN-9.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=39 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033919 | 3HBSN-9.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=40 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033926 | 3HBSN-10.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=41 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875036002 | 3GBS-6.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=33 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033278 | 3GBS0.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033285 | 3GBS-0.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=10 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033292 | 3GBS-0.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=11 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033308 | 3GBS-0.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=12 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033315 | 3GBS-1.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=13 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033322 | 3GBS-1.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=14 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033339 | 3GBS-1.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=15 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033346 | 3GBS-1.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=16 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033353 | 3GBS-2.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=17 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033360 | 3GBS-2.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=18 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033377 | 3GBS-2.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=19 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033384 | 3GBS-2.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=20 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875033391 | 3GBS-3.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=003&Type=21 | 否 | 否 | 否 |
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