許可證編號001386
"康揚"鋁合金輪椅
"KARMA" ALUMINUM-ALLOY MANUAL WHEELCHAIRS
申請商為 康揚股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001386號
- 申請商
- 康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22690893
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號
- 發證日期
- 2005 / 05 / 26
- 有效日期
- 2030 / 05 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
這類器材是什麼 特製輪椅,AI 輔助整理
特製輪椅是依使用者身形、姿勢和需求調整或訂做的輪椅,不是一般現成款。它屬於醫療器材,在台灣要取得許可證才能製造或輸入。
和一般輪椅差在哪
一般輪椅是規格固定的量產款,坐寬、坐深、背高等都是標準尺寸。特製輪椅會針對個別使用者的身形、坐姿、張力狀況去調整或訂做,例如座面加寬、背靠角度改變、加上側支撐或頭靠。誰需要哪一種,要由醫師、治療師或輔具評估人員看過再決定。
誰會用到它
- 長時間坐輪椅、需要維持良好坐姿的人。
- 身形和標準尺寸差比較多,坐一般輪椅會滑、會歪或壓迫的人。
- 需要額外支撐,例如頭部、軀幹或骨盆側邊的人。
- 坐姿隨時間改變,需要重新調整輪椅設定的人。
怎麼挑
- 先做評估,不要只看型錄或網路照片決定。
- 量坐寬、坐深、背高、膝窩到地面的高度等尺寸,以實際坐上去為準。
- 確認輪椅要進出的門寬、電梯、車廂和家中動線。
- 問清楚調整範圍和後續維修、零件更換的方式。
- 坐上去試推、試坐一段時間,確認姿勢和舒適度。
買的時候怎麼確認合法
看輪椅本體或說明書上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造,代表能合法流通的特製輪椅品項很少。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
特製輪椅和一般輪椅有什麼差別?
差在是否依個人調整。一般輪椅是固定規格的量產款;特製輪椅會依使用者的身形、坐姿和支撐需求去調整或訂做,坐起來比較貼合,也比較能維持正確坐姿。
特製輪椅需要醫師開證明嗎?
不一定,但通常需要經過評估。實務上多由醫師、治療師或輔具評估人員看過,確認尺寸和支撐需求後再選配。各項補助或給付的規定不同,申請前先問清楚需要哪些文件。
特製輪椅可以自己上網買嗎?
不建議直接買。特製輪椅的重點在尺寸和設定要對得上人,網購很難確認坐寬、坐深和支撐位置是否合適。先做評估,再依評估結果挑選或訂做比較妥當。
特製輪椅要怎麼保養?
依說明書做日常檢查。輪胎氣壓、煞車、腳踏板、坐墊和背靠的固定處要定期看有沒有鬆脫或破損;可拆的坐墊、背靠依材質清潔。發現零件磨損或坐起來姿勢改變,就回原購買或評估單位調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- KM-5000 KM-8520 KM-CP30系統(CP-31、32、33),以下空白
製造廠
- 製造商
- 康揚股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 製造許可登錄編號
- QMS0144
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873857005 | KM-5000I | "康揚"鋁合金輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857050 | KM-8520 | "康揚"鋁合金輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857067 | KM-8520X | "康揚"鋁合金輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857364 | KM-CP30 系列 (CP-31、32、33) | "康揚"鋁合金輪椅 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。