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衛署醫器製字
許可證編號
001386
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"康揚"鋁合金輪椅

"KARMA" ALUMINUM-ALLOY MANUAL WHEELCHAIRS

衛署醫器製字第001386號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 康揚股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001386號
申請商
康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22690893
申請商地址
嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號
發證日期
2005 / 05 / 26
有效日期
2030 / 05 / 26
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 01 / 02

這類器材是什麼 特製輪椅,AI 輔助整理

特製輪椅是依使用者身形、姿勢和需求調整或訂做的輪椅,不是一般現成款。它屬於醫療器材,在台灣要取得許可證才能製造或輸入。

和一般輪椅差在哪

一般輪椅是規格固定的量產款,坐寬、坐深、背高等都是標準尺寸。特製輪椅會針對個別使用者的身形、坐姿、張力狀況去調整或訂做,例如座面加寬、背靠角度改變、加上側支撐或頭靠。誰需要哪一種,要由醫師、治療師或輔具評估人員看過再決定。

誰會用到它

  • 長時間坐輪椅、需要維持良好坐姿的人。
  • 身形和標準尺寸差比較多,坐一般輪椅會滑、會歪或壓迫的人。
  • 需要額外支撐,例如頭部、軀幹或骨盆側邊的人。
  • 坐姿隨時間改變,需要重新調整輪椅設定的人。

怎麼挑

  • 先做評估,不要只看型錄或網路照片決定。
  • 量坐寬、坐深、背高、膝窩到地面的高度等尺寸,以實際坐上去為準。
  • 確認輪椅要進出的門寬、電梯、車廂和家中動線。
  • 問清楚調整範圍和後續維修、零件更換的方式。
  • 坐上去試推、試坐一段時間,確認姿勢和舒適度。

買的時候怎麼確認合法

看輪椅本體或說明書上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造,代表能合法流通的特製輪椅品項很少。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

特製輪椅和一般輪椅有什麼差別?

差在是否依個人調整。一般輪椅是固定規格的量產款;特製輪椅會依使用者的身形、坐姿和支撐需求去調整或訂做,坐起來比較貼合,也比較能維持正確坐姿。

特製輪椅需要醫師開證明嗎?

不一定,但通常需要經過評估。實務上多由醫師、治療師或輔具評估人員看過,確認尺寸和支撐需求後再選配。各項補助或給付的規定不同,申請前先問清楚需要哪些文件。

特製輪椅可以自己上網買嗎?

不建議直接買。特製輪椅的重點在尺寸和設定要對得上人,網購很難確認坐寬、坐深和支撐位置是否合適。先做評估,再依評估結果挑選或訂做比較妥當。

特製輪椅要怎麼保養?

依說明書做日常檢查。輪胎氣壓、煞車、腳踏板、坐墊和背靠的固定處要定期看有沒有鬆脫或破損;可拆的坐墊、背靠依材質清潔。發現零件磨損或坐起來姿勢改變,就回原購買或評估單位調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
KM-5000 KM-8520 KM-CP30系統(CP-31、32、33),以下空白

製造廠

製造商
康揚股份有限公司
國別
台灣
廠址
嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
製造許可登錄編號
QMS0144

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873857005KM-5000I"康揚"鋁合金輪椅 否 否 否
04719873857050KM-8520"康揚"鋁合金輪椅 否 否 否
04719873857067KM-8520X"康揚"鋁合金輪椅 否 否 否
04719873857364KM-CP30 系列 (CP-31、32、33)"康揚"鋁合金輪椅 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。