MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001379
許可證編號001379
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“康揚”電動代步器
"KARMA" ELECTRIC SCOOTER
衛署醫器製字第001379號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 康揚股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001379號
- 申請商
- 康揚股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22690893
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號
- 發證日期
- 2005 / 06 / 23
- 有效日期
- 2030 / 06 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- KS-242TW,KS343TW,KS-545.2TW,KS-646TW,KS-646.2TW,KS-747TW,KS-747.2TW,KS-737.2TW,KS-848TW,以下空白增加規格：KS741。註銷規格：KS-545.2TW、KS-747TW。KS-646TW、KS-646.2TW、KS-737.2TW、KS-747.2TW標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。
(一)增加規格:KS-343.2(mars)。
(二)型號KS-646TW/KS-646.2TW/
KS-737.2TW/KS-747.2TW名稱變更為KS-646/KS-646.2/KS-737.2/KS-747.2。
(三)型號KS-646/KS-646.2/KS-737.2/
KS-747.2之規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 康揚股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 製造許可登錄編號
- QMS0144
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873857586 | KS-343.2(mars) | "康揚"電動代步車 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857593 | KS-646 | "康揚"電動代步車 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857609 | KS-646.2 | "康揚"電動代步車 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857654 | KS-741 | "康揚"電動代步車 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857661 | KS-747.2 | "康揚"電動代步車 | 否 | 否 | 否 |
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