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衛署醫器製字
許可證編號001377
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"虹泰" 超音波透熱治療儀

"HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY

衛署醫器製字第001377號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 虹泰企業有限公司仁德廠，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001377號
申請商
虹泰企業有限公司仁德廠 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
84156977
申請商地址
台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
發證日期
2005 / 06 / 23
有效日期
2030 / 06 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 02 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HT-901、HT-903、HT-931，以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格：HT901W。

製造廠

製造商
虹泰企業有限公司仁德廠
國別
台灣
廠址
台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
製造許可登錄編號
QMS0520

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04179873686018HT901W用於舒緩疼痛與肌肉緊張之熱敷 否 否 否
04719873686025HT 906用於舒緩疼痛與肌肉緊張之熱敷 否 否 否

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