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衛署醫器製字
許可證編號
001311
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"普惠" 血液迴路

"PERFECT" BLOOD LINES

衛署醫器製字第001311號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 普惠醫工股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(A14+A16)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001311號
申請商
普惠醫工股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23243578
申請商地址
彰化縣北斗鎮新工一路100號
發證日期
2005 / 04 / 12
有效日期
2030 / 04 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
普惠醫工股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號
製造許可登錄編號
QMS0017

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712123640884A14+A16作為血液透析迴路管之用 是 否 否

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