許可證編號037719
"安傑洛" 角膜環
"AJL" Intracorneal Ring
申請商為 科明儀器股份有限公司,收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037719號
- 申請商
- 科明儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54275531
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號13樓之1
- 發證日期
- 2026 / 01 / 06
- 有效日期
- 2031 / 01 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 23
這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是眼科醫材裡「其他」類,裝的是開刀、檢查、治療時醫師會用到的東西,例如眼用染劑、螢光試紙、角膜保存盒、乾眼治療儀。它們不是給民眾自己買來用的。
這一類到底包含什麼
官方把不屬於其他細項的眼科醫材都放在這裡,所以品項很雜,共通點是幾乎都在醫療院所由醫師或技術人員操作。從品名可以看出大致分成幾種:
- 染劑類:眼用染劑、組織染劑、囊袋染劑、台盼藍,開刀時用來把組織染色,讓醫師看清楚。
- 檢查類:螢光試紙、眼用檢測凝膠,用來檢查角膜有沒有破皮。
- 手術周邊:角膜保存盒,用來存放準備移植的角膜。
- 治療設備:脈衝光乾眼治療系統、光脈衝乾眼症治療儀,用來治療乾眼。
為什麼一般民眾買不到
本站收錄的 42 張有效許可證裡,39 張是進口、只有 3 張國內製造,多數是醫院採購的品項。這些東西有的要無菌、有的要專業操作,不是設計給民眾在家使用,一般通路也不會賣。
用起來有什麼講究
本站型號裡約 98% 標示單次使用、98% 是滅菌包裝,代表多數品項開封後就用完丟棄,不能留到下次。
- 染劑、試紙、檢測凝膠開封後通常當次用完,不重複使用。
- 滅菌包裝破損就不能用。
- 儀器類由受訓過的醫療人員操作,民眾不宜自行使用。
- 這類品項不含乳膠,對乳膠過敏的人不用擔心這一項。
怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類進口品占多數,字號多半是「輸」字。
常見問題
螢光試紙可以自己買來檢查眼睛嗎?
不行。螢光試紙要搭配裂隙燈等設備,由醫師判讀角膜有沒有破皮,自己買來點看不出結果,還可能刮傷眼睛。眼睛不舒服請直接就醫。
眼用染劑是治療眼睛的藥嗎?
不是。眼用染劑是開刀或檢查時暫時把組織染色,方便醫師辨認構造,不是用來治病,也不會留在眼睛裡當藥物作用。
脈衝光乾眼治療儀可以買回家用嗎?
不行。這類設備要由受訓過的醫療人員在醫療院所操作,能量和位置都要依狀況調整,自行使用可能傷到眼睛周圍的皮膚和眼睛。
角膜保存盒是做什麼用的?
角膜保存盒用來存放準備移植的捐贈角膜,讓角膜在運送和等待手術期間維持狀態。它屬於手術端使用的器材,和一般民眾的日常眼睛保健無關。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- AJL Ophthalmic SA
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, 01510 Miñano, Álava, Spain
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15983
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08435194305631 | AFR15090 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305648 | AFR15120 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305655 | AFR15140 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305662 | AFR15150 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305679 | AFR15160 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305686 | AFR15180 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305693 | AFR15210 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305709 | AFR20090 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305716 | AFR20120 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305723 | AFR20140 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305730 | AFR20150 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305747 | AFR20160 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305754 | AFR20180 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305761 | AFR20210 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305778 | AFR25090 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305785 | AFR25120 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305792 | AFR25140 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305808 | AFR25150 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305815 | AFR25160 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305822 | AFR25180 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305846 | AFR25210 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305853 | AFR30090 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305860 | AFR30120 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305877 | AFR30140 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305884 | AFR30150 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305891 | AFR30160 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305907 | AFR30180 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305914 | AFR30210 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305938 | AFR35090 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
| 08435194305945 | AFR35120 | 本產品為角膜基質內環段(ICRS),用於植入角膜基質以矯正角膜的組織病變及相關的屈光不正。 | 是 | 否 | 否 |
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