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衛部醫器輸壹字
許可證編號
022857
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"雷柏瑞" 尿動力學導管(滅菌)

"Laborie" T-DOC Air-Charged catheters (sterile)

衛部醫器輸壹字第022857號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 汎英股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022857號
申請商
汎英股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23126071
申請商地址
臺北市中山區松江路301號9樓之1
發證日期
2022 / 07 / 21
有效日期
2027 / 07 / 21
限制項目
委託製造、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2022 / 08 / 29

這類器材是什麼 尿液動力測量系統,AI 輔助整理

尿液動力測量系統是用來檢查膀胱和尿道排尿功能的醫療器材,會放導管到尿道和直腸,量壓力與尿流速,常用在排尿困難、頻尿、漏尿找不出原因時。

檢查時大概會經歷什麼

檢查時會先請你把尿解在一個特別的馬桶或集尿器裡,機器同時記錄尿流速。接著護理人員會消毒後放入細導管,一條到膀胱、一條到直腸,用來量膀胱和腹部的壓力。過程中會請你憋尿、咳嗽或用力解尿,看膀胱的反應。整個檢查大約幾十分鐘,每間醫院的流程不太一樣。

為什麼要同時量膀胱和肚子

  • 只量膀胱壓力,會把肚子用力的壓力也算進去,數字會偏高。
  • 同時量直腸(腹部)壓力,才能扣掉肚子出力的部分,算出膀胱本身真正的收縮力。
  • 這樣才能分辨是膀胱收縮無力、出口阻塞,還是兩者都有。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上標「滅菌」的導管,出廠前已經過滅菌處理,可以直接用在病人身上;標「未滅菌」的通常是機器主機、壓力感測器或配件,本身不進入人體,或使用前需另行處理。本站收錄的 16 張許可證都是第 1 等級,也就是風險等級最高的醫療器材,製造廠以美國、義大利較多。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常要先把尿排空,有些醫院會請你當天多喝水、憋一點尿再受檢,依院方指示。
  • 如果有泌尿道感染,通常會先治療好再排檢查。
  • 檢查後可能會有短暫解尿刺痛或輕微血尿,多喝水通常會緩解。
  • 發燒、劇烈腰痛或解不出尿,要盡快回診。

常見問題

尿動力檢查會痛嗎?

不一定,多數人只覺得導管放入時有異物感或輕微刺痛。尿道口會先上局部麻醉凝膠,放導管時深呼吸、放鬆下半身可以減少不適。如果痛到受不了,檢查中直接告訴醫護人員。

尿動力檢查需要住院嗎?

通常不用。這是門診或檢查室的項目,做完休息一下、沒有不舒服就可以回家。少數情況例如同時安排其他手術或身體狀況特殊,醫師才會另外安排。

檢查前可以吃東西、喝水嗎?

可以,一般不需要禁食。多數醫院反而會請你適度喝水,讓膀胱裡有尿液可以測。實際做法依各院排檢通知為準,報到時再跟護理人員確認一次。

報告多久會出來?

不一定,要看醫院流程。檢查的壓力與尿流速圖形是當場記錄下來的,醫師還要搭配你的病史和其他檢查一起判讀,通常回門診時一併說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
CLINICAL INNOVATIONS, LLC
國別
美國
廠址
747 WEST 4170 SOUTH MURRAY, UTAH 84123, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11790
製造商
LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES, CORP
國別
美國
廠址
180 INTERNATIONAL DRIVE, PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, 03801 USA
製程
委託製造者

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