MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001831
許可證編號001831
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡
TICON COSMETIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
衛署醫器製字第001831號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001831號
- 申請商
- 精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22195654
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 05
- 有效日期
- 2031 / 06 / 05
- 限制項目
- 國 產、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色 ,含水量:42%,以下空白。詳如中文仿單核定本。粉紅色、紅色。增加規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原100年8月19日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加鏡片圖樣及光度規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精華光學股份有限公司康寧廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0543
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712364272943 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364272950 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364272974 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364272981 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364272998 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273001 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273018 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273025 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273032 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273049 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273056 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273063 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273070 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273087 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273094 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273100 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273117 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273124 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273131 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273148 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273155 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273162 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273179 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273186 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273193 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273209 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273216 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273223 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273230 | FM | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364273544 | F6 | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
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