MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001825
許可證編號001825
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"上岳" 抽痰機
"EMG" SUCTION UNIT
衛署醫器製字第001825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 上岳科技股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001825號
- 申請商
- 上岳科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80245631
- 申請商地址
- 臺中市南屯區精科五路3號5樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 01
- 有效日期
- 2031 / 06 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。
增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
增加規格，詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.10.15。
製造廠
- 製造商
- 上岳科技股份有限公司精科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1516
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719872730286 | SUB01 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730293 | SUF01-A10 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730354 | SUF01-A09 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730415 | SUA01-A30 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730453 | SUA01-A32 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730507 | SUA01 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730620 | SUA01-A20 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872730651 | SUF01-A10 | 抽引病人傷口或呼吸道的體液。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。