MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001810
許可證編號001810
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"南光" 柔視 全效保養液
"N.K." Vision Pure Multi Purpose Solution
衛署醫器製字第001810號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 南光化學製藥股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001810號
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 69275313
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 12
- 有效日期
- 2030 / 10 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 500公撮以下塑膠瓶裝。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月1日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 主成分
- WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
SODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.3000 MG
HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE (EQ TO HPMC) 1.8000 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1500 MG
BORIC ACID 1.9000 MG
POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE 0.0080 MG
SODIUM CHLORIDE 7.9000 MG
POLOXAMER 407 0.6000 MG
製造廠
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 製造許可登錄編號
- QMS1230
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04715718453036 | PSD453 | 本品為一無菌、緩衝、等張的水溶液。可用於軟、硬性隱形眼鏡清洗、幫助去蛋白質、消毒、保存、沖淨、潤濕和潤滑。 | 否 | 否 | 否 |
| 04715718453043 | PSD453 | 本品為一無菌、緩衝、等張的水溶液。可用於軟、硬性隱形眼鏡清洗、幫助去蛋白質、消毒、保存、沖淨、潤濕和潤滑。 | 否 | 否 | 否 |
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