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衛部醫器輸字
許可證編號
036456
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“士卓曼”臨時修復體配件

“Straumann” Temporary Prosthetic Components

衛部醫器輸字第036456號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036456號
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50905847
申請商地址
臺北市內湖區洲子街105號10樓
發證日期
2023 / 03 / 30
有效日期
2028 / 03 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 04 / 18

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Institut Straumann AG
國別
瑞士
廠址
12 Peter Merian-Weg, 4002 Basel, Switzerland
製造商
Straumann Villeret SA
國別
瑞士
廠址
2 Les Champs du Clos 2613 Villeret, CH, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD6473

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07630031710307024.2312-04NC Protective Cap, for Cementable Abutment, D 3.5mm, AH 4mm, PEEK 是 否 否
07630031710314024.2316-04NC Protective Cap, for Cementable Abutment, D 3.5mm, AH 5.5mm, PEEK 是 否 否
07630031710321024.2322-04NC Protective Cap, for Cementable Abutment, D 5mm, AH 4mm, PEEK 是 否 否
07630031710369024.2326-04NC Protective Cap, for Cementable Abutment, D 5mm, AH 5.5mm, PEEK 是 否 否
07630031710451024.2372NC Temporary Abutment, Ø 5mm, H 12mm, VITA CAD-Temp® 是 否 否
07630031710758024.4322-04RC Protective Cap, for Cementable Abutment, Ø 5mm, AH 4mm, PEEK 是 否 否
07630031710796024.4326-04RC Protective Cap, for Cementable Abutment, Ø 5mm, AH 5.5mm, PEEK 是 否 否
07630031710802024.4332-04RC Protective Cap, for Cementable Abutment, Ø 6.5mm, AH 4mm, PEEK 是 否 否
07630031710819024.4336-04RC Protective Cap, for Cementable Abutment, Ø 6.5mm, AH 5.5mm, PEEK 是 否 否
07630031710901024.4372RC Temporary Abutment, Ø 7mm, H 12mm, VITA CAD-Temp® 是 否 否
07630031722416048.047V4RN Protective Cap for Solid Abutment 048.540, H 5.8mm, PEEK 是 否 否
07630031722423048.048V4RN Protective Cap for Solid Abutment 048.541, H 7.3mm, PEEK 是 否 否
07630031722430048.049V4RN Protective Cap for Solid Abutment 048.542, H 8.8mm, PEEK 是 否 否
07630031722454048.051WN Protective Cap for Solid Abutment 048.545, H 6mm, PEEK 是 否 否
07630031722461048.052WN Protective Cap for Solid Abutment 048.546, H 7.5mm, PEEK 是 否 否
07630031723758048.242WN Temporary abutment D 10mm, H 10mm, VITA CAD-Temp®, PMMA/TAN 是 否 否
07630031725639048.664RN Temporary Abutment, Ø 7mm, H 10mm, VITA CAD-Temp® 是 否 否
07630031725820048.699NNC Temporary Abutment, Ø 5mm, H 10mm, VITA CAD-Temp® 是 否 否
07630031725837048.700NNC Protective cap for Solid abutment, for 048.547, H 5.6mm, PEEK 是 否 否
07630031725844048.701NNC Protective cap for Solid abutment, for 048.548, H 7.1mm, PEEK 是 否 否
07630031725851048.702NNC Protective cap for Solid abutment, for 048.549, H 8.6mm, PEEK 是 否 否
07630031725981048.715RN synOcta® Post for temporary restorations, crown, H 9mm, Ti 是 否 否
07630031725998048.716RN synOcta® Post for temporary restorations, bridge, H 9mm, Ti 是 否 否
07630031726001048.717WN synOcta® Post for temporary restorations, for crown, H 9mm, Ti 是 否 否
07630031726018048.718WN synOcta® Post for temporary restorations, for bridge, H 9mm, Ti 是 否 否
07630031746467037.0000NT Temporary Abutment, for crown, H 10.3mm, TAN 是 否 否
07630031746474037.0001NT Temporary Abutment, for bridge, H 10.3mm, TAN 是 否 否
07630031746511037.1000RT Temporary Abutment, for crown, H 10.3mm, TAN 是 否 否
07630031746528037.1001RT Temporary Abutment, for bridge, H 10.3mm, TAN 是 否 否
07630031746566037.2000WT Temporary Abutment, for crown, H 10.3mm, TAN 是 否 否

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