MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000371
許可證編號000371
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
德朗 血液迴路管
DORA Tubing Sets for Hemodialysis
衛署醫器陸輸字第000371號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 德朗醫療器材有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000371號
- 申請商
- 德朗醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 25008922
- 申請商地址
- 新北市新店區安祥路147巷51號11樓
- 發證日期
- 2011 / 06 / 04
- 有效日期
- 2026 / 06 / 04
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 02 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU,510760 CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD6238
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06948082700972 | BAIN-BL-001 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701214 | BAIN-BL-004 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701221 | BAIN-BL-005 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701238 | BAIN-BL-006 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701245 | BAIN-BL-007 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701481 | BAIN-BL-002 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701498 | BAIN-BL-003 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
| 06948082701504 | BAIN-BL-008 | 血液迴路管是連接於血液透析器上的體外循環管路,由紅色的動脈管和藍色的靜脈管組成。管子柔軟、透明、光潔且無折管性,從而確保管路流暢性良好。靜脈滴口室內濾網可阻擋血塊進入患者的血管內。 | 是 | 否 | 是 |
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