許可證編號001992
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
申請商為 磊信國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第001992號
- 申請商
- 磊信國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84538194
- 申請商地址
- 新北市新莊區建國一路310號2樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 16
這類器材是什麼 非膨脹式四肢用夾板，AI 輔助整理
非膨脹式四肢用夾板是用來固定手臂或腿部、讓受傷部位維持不動的器材，常見的是石膏替代用的塑膠或熱塑材料。它和會膨脹的石膏不同，固定後不會因為硬化而發熱、變緊。
和石膏差在哪
傳統石膏是繃帶浸水後硬化，過程中會發熱、稍微膨脹，拆的時候要用電鋸。非膨脹式夾板不會膨脹發熱，材質多是低溫熱塑模材或抽氣式護木，可以泡熱水軟化後直接貼合肢體，硬化後定型，拆裝通常比較容易，也比較輕。
誰會用到它
- 手腕、手指、腳踝等部位扭傷或骨折後的固定。
- 術後需要暫時限制關節活動。
- 復健期間需要可調整、可重複塑形的副木。
- 運動防護或緊急固定。
怎麼挑
- 看固定部位：手指、手腕、腳踝各有對應的形狀和尺寸，買之前確認適用範圍。
- 看材質：低溫熱塑模材可重複加熱塑形，抽氣式護木靠抽氣硬化，兩者操作方式不同。
- 看是否滅菌：這一類多數標示未滅菌，屬一般固定用途；若傷口有開放性傷口，固定方式和器材選擇要由醫療人員處理。
- 看透氣與貼合度：長時間配戴要能服貼又不壓迫皮膚。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 36 張有效的非膨脹式四肢用夾板許可證，其中 29 張是進口、7 張國內製造，製造廠以中國、美國、台灣、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
非膨脹式夾板可以自己買來用嗎？
不一定。如果是輕微扭傷、需要暫時固定，可以依產品說明使用；但如果有明顯變形、劇痛、無法動、傷口見骨，先就醫照 X 光，不要自己固定。骨折沒對好就固定，反而可能讓情況變糟。
熱塑模材要怎麼軟化？
通常泡在約 60 到 70 度的熱水裡，等它變透明或變軟就能取出塑形，冷卻後定型。實際水溫和時間依各產品仿單，水太燙會燙傷皮膚，塑形前先確認溫度。
抽氣式護木和熱塑夾板差在哪？
抽氣式護木裡面有顆粒，抽掉空氣後會變硬，固定形狀，拆開後可重複使用；熱塑夾板是加熱軟化後直接貼合肢體，冷卻定型。前者適合緊急固定，後者適合需要貼合形狀的副木。
戴著夾板要注意什麼？
注意手指或腳趾的顏色、溫度、感覺和活動度。如果變紫、變冷、發麻或痛到受不了，可能是綁太緊，要盡快就醫調整。夾板不能碰到水，保持乾燥，皮膚有破皮或起水泡也要回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 磊信國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區建國一路312號2樓
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