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衛部醫器製字
許可證編號
007666
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“亞星”可攜式中頻向量電療器

“Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator

衛部醫器製字第007666號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞星健康科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(AK-350IFT)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007666號
申請商
亞星健康科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27378647
申請商地址
臺南市仁德區太子路118號1樓
發證日期
2022 / 07 / 31
有效日期
2027 / 07 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 09 / 17

這類器材是什麼 動力式熱敷墊,AI 輔助整理

動力式熱敷墊是插電後會自己發熱的熱敷器材,用來局部保暖、放鬆肌肉。它屬於醫療器材,不是普通的電毯或暖暖包。

和一般電毯、熱水袋差在哪

一般電毯是寢具,整晚鋪在床上保暖用;熱水袋、暖暖包靠外部熱源,溫度會慢慢下降。動力式熱敷墊是接電後持續供熱,溫度比較穩定,設計上針對身體局部使用。品名裡常見「熱敷墊」「熱敷電毯」「溫熱艙」,看的是許可證分類,不是名字。

誰會用到它

  • 肌肉僵硬、肩頸或腰背痠痛時,用來局部熱敷放鬆。
  • 運動後或復健過程中,配合治療師指示做熱敷。
  • 天冷時局部保暖,但這不是它的主要醫療用途。
  • 急性受傷後 48 小時內的腫脹期,通常先冰敷而不是熱敷。

怎麼用才對

  • 隔一層薄衣物或毛巾再敷,不要直接貼在皮膚上。
  • 一次使用時間不要太長,依產品說明操作,感覺燙就立刻停用。
  • 睡著時不要開著熱敷,避免長時間同一部位受熱。
  • 皮膚有傷口、感覺遲鈍、血液循環不好的人,使用前先問醫師或治療師。
  • 控制器、電線不要壓在身體下面,也不要摺疊加熱中的墊子。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 64 張有效的動力式熱敷墊許可證,其中國內製造 50 張,進口以日本、韓國、中國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。另外,這類產品多數標示未滅菌,屬第 1 等級,不是無菌器材。

常見問題

動力式熱敷墊可以每天用嗎?

可以,但要看使用時間和皮膚狀況。每天短時間局部熱敷通常沒問題,重點是隔一層布、不要敷到睡著、同一部位不要連續太久。皮膚出現紅疹、水泡或持續刺痛就停用並就醫。

熱敷墊和電毯可以共用嗎?

不行。兩者設計目的不同,電毯是鋪在床上保暖,不適合直接貼著身體長時間加熱;熱敷墊是局部短時間使用。把電毯當熱敷墊用,容易燙傷。

懷孕或裝心臟節律器可以用嗎?

不一定。腹部、腰部熱敷在孕期要特別小心;裝有心臟節律器等植入式電子裝置的人,使用前應先問醫師,因為部分電熱產品可能造成干擾。

熱敷墊可以折疊收納嗎?

可以收納,但要在完全冷卻、斷電之後再折。加熱中或還熱的時候折疊,可能讓內部線路受損,之後使用有過熱或短路的風險。收的時候也不要壓重物。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
AK-350IFT
以下空白

製造廠

製造商
亞星健康科技有限公司
國別
台灣
廠址
台南市仁德區太子路118號1樓
製造許可登錄編號
GMP0642

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04713043830287AK-350IFT詳如核定之中文說明書 否 否 否

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