許可證編號007171
敦瑞克-吉歐牙科支台齒系統
Denracle GO Dental Abutment System
申請商為 敦特科技股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007171號
- 申請商
- 敦特科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24292999
- 申請商地址
- 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
- 發證日期
- 2021 / 07 / 26
- 有效日期
- 2031 / 07 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 27
這類器材是什麼 骨內植體用支台，AI 輔助整理
支台（abutment）是鎖在人工牙根上面的一小截零件，植牙後牙根埋在骨頭裡，支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根，也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根（植體）是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲；支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段，假牙牙冠再套在支台上。少了支台，牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件，用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是：先植入人工牙根，等骨頭癒合，再裝上支台，最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台，有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝，由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西，一般民眾不會直接選購，但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統：不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用，通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質：常見鈦合金與氧化鋯，前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度：依牙肉厚度、牙根位置調整，出廠品項未必合，可能需要客製。
- 原廠或相容品：相容品較常見於成本考量，是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材，包裝或隨附文件上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證，其中約 9 成是進口，製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎？
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根，支台是接在植體上方、露出牙肉的零件，兩者位置和功能不同。植牙完成後，支台通常要等骨頭癒合才會裝上，之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎？
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上，長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動，常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊，回診由牙醫師處理，硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎？
日常清潔比照真牙，用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期，若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良，或牙冠要重做時，才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎？
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目，健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定，建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- 敦特科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0723
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719892180603 | OS01M20 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180610 | O35BC13 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180627 | O40BC13 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180436 | O35BC12 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180443 | O35BC02 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180450 | O35BC13 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180467 | O40BC12 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180474 | O40BC02 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180481 | O40BC13 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180498 | O35A904 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180504 | O35A9A1 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180511 | O40A904 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180528 | O40A9A1 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180535 | OMIA701 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180542 | OMIA702 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180559 | OSTA701 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180566 | OSTA702 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180573 | OSTA703 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180580 | OSTA704 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892180597 | OS01M16 | 用以連接鎖固上、下頜人工牙根及牙冠，可有效支撐假牙等復形物。 | 是 | 否 | 否 |
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