MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號038903
許可證編號038903
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
喜美福骨生長電磁刺激器
CMF Bone Growth Stimulator
衛部醫器輸字第038903號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 22
醫療器材級數第三等級
申請商為 冠亞生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038903號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2026 / 05 / 22
- 有效日期
- 2031 / 05 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 17
這類器材是什麼 非侵入式骨生長刺激器,AI 輔助整理
非侵入式骨生長刺激器是不用開刀、從體外作用在骨折部位的器材,用來幫助骨頭長回去。台灣目前有效的許可證只有 1 張,是從美國進口的第 3 等級醫材。
它跟打石膏差在哪
石膏或護具是把骨頭固定住,讓它自己長;骨生長刺激器是在固定之外,額外給骨折處一種物理刺激,通常用在長得比較慢、或本來就不容易癒合的骨折。兩者不是二選一,常常是同時進行。
誰會用到它
- 骨折後一段時間,X 光看起來骨頭還沒長好的人。
- 骨折處癒合特別慢,或醫師判斷有不癒合風險的人。
- 做過骨頭手術、需要輔助癒合的人。
- 實際適不適合,要由骨科醫師依骨折位置、型態和個人狀況判斷。
怎麼用才對
這類器材多半是每天在家使用一段時間,療程可能長達數週到數個月。
- 依醫師或說明書指定的位置、時間、次數使用,不要自己加長。
- 器材要貼合、固定好,位置跑掉效果會受影響。
- 使用期間仍要按醫師指示回診照 X 光,追蹤骨頭有沒有長。
- 不要因為用了就提早負重或拆掉固定,這點要問醫師。
買之前怎麼確認
這類器材屬於第 3 等級醫材,風險等級最高,依法只能由醫療院所或合法通路提供,不是網購隨便買得到的東西。拿到器材時,可以看機身或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再到本站查這張證還在不在有效期內。
常見問題
骨生長刺激器是什麼?
它是一種從體外給骨折處物理刺激的醫材,不開刀、不侵入體內,目的是輔助骨頭癒合。台灣目前有效的許可證只有 1 張,屬於第 3 等級醫材,通常由醫師評估後安排使用。
骨生長刺激器有效嗎?
對特定類型的骨折,研究上顯示可能有幫助,但不是所有骨折都適用,也不能取代固定和手術。有沒有效跟骨折位置、型態、使用是否正確都有關,要由醫師評估和追蹤。
骨生長刺激器可以自己買來用嗎?
不行。它是第 3 等級醫材,需要醫師評估骨折狀況後才會安排,通常透過醫療院所取得,不是自己能決定要不要用的器材。
用的時候可以拆石膏嗎?
不行。刺激器是輔助骨頭癒合,固定還是要照醫師的安排。什麼時候能拆石膏、能不能負重,都要看 X 光追蹤結果,由醫師決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- DJO, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3151 SCOTT STREET, VISTA, CA 92081, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15799
- 製造商
- DJO, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA
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