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衛部醫器輸字
許可證編號
038903
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

喜美福骨生長電磁刺激器

CMF Bone Growth Stimulator

衛部醫器輸字第038903號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 22
醫療器材級數第三等級

申請商為 冠亞生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038903號
申請商
冠亞生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12873063
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓
發證日期
2026 / 05 / 22
有效日期
2031 / 05 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 17

這類器材是什麼 非侵入式骨生長刺激器,AI 輔助整理

非侵入式骨生長刺激器是不用開刀、從體外作用在骨折部位的器材,用來幫助骨頭長回去。台灣目前有效的許可證只有 1 張,是從美國進口的第 3 等級醫材。

它跟打石膏差在哪

石膏或護具是把骨頭固定住,讓它自己長;骨生長刺激器是在固定之外,額外給骨折處一種物理刺激,通常用在長得比較慢、或本來就不容易癒合的骨折。兩者不是二選一,常常是同時進行。

誰會用到它

  • 骨折後一段時間,X 光看起來骨頭還沒長好的人。
  • 骨折處癒合特別慢,或醫師判斷有不癒合風險的人。
  • 做過骨頭手術、需要輔助癒合的人。
  • 實際適不適合,要由骨科醫師依骨折位置、型態和個人狀況判斷。

怎麼用才對

這類器材多半是每天在家使用一段時間,療程可能長達數週到數個月。

  • 依醫師或說明書指定的位置、時間、次數使用,不要自己加長。
  • 器材要貼合、固定好,位置跑掉效果會受影響。
  • 使用期間仍要按醫師指示回診照 X 光,追蹤骨頭有沒有長。
  • 不要因為用了就提早負重或拆掉固定,這點要問醫師。

買之前怎麼確認

這類器材屬於第 3 等級醫材,風險等級最高,依法只能由醫療院所或合法通路提供,不是網購隨便買得到的東西。拿到器材時,可以看機身或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再到本站查這張證還在不在有效期內。

常見問題

骨生長刺激器是什麼?

它是一種從體外給骨折處物理刺激的醫材,不開刀、不侵入體內,目的是輔助骨頭癒合。台灣目前有效的許可證只有 1 張,屬於第 3 等級醫材,通常由醫師評估後安排使用。

骨生長刺激器有效嗎?

對特定類型的骨折,研究上顯示可能有幫助,但不是所有骨折都適用,也不能取代固定和手術。有沒有效跟骨折位置、型態、使用是否正確都有關,要由醫師評估和追蹤。

骨生長刺激器可以自己買來用嗎?

不行。它是第 3 等級醫材,需要醫師評估骨折狀況後才會安排,通常透過醫療院所取得,不是自己能決定要不要用的器材。

用的時候可以拆石膏嗎?

不行。刺激器是輔助骨頭癒合,固定還是要照醫師的安排。什麼時候能拆石膏、能不能負重,都要看 X 光追蹤結果,由醫師決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
DJO, LLC
國別
美國
廠址
3151 SCOTT STREET, VISTA, CA 92081, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15799
製造商
DJO, LLC
國別
美國
廠址
5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA

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