“心擎” 體外心室輔助設備

這類器材是開心手術或心臟衰竭病人體外循環時，用來控制幫浦轉速、維持血液循環的設備，屬於醫療器材，國內沒有製造，目前有效的許可證都是進口的。

它到底在心臟手術裡做什麼

心臟要開刀時，醫師常需要讓心臟暫時停跳，改由體外的機器代替心臟和肺臟的工作，把血液打出去、送氧氣。幫浦速度控制裝置就是控制這顆幫浦轉多快，讓血流速度和壓力維持在需要的範圍。這不是病人自己會操作的東西，全程由體外循環師和醫療團隊在手術室或加護病房使用。

和葉克膜差在哪

兩者都會用到體外幫浦，但用途和時間長短不同。

• 心肺繞道：用在心臟手術期間，通常幾個小時，手術結束就脫離。
• 葉克膜（ECMO）：用在心肺功能嚴重衰竭、撐過危險期的病人，可能用好幾天到幾週。
• 心室輔助裝置：用在等待換心或心臟功能長期不足的病人，可以支持較長時間。
• 這幾種都屬於同一大類的血液循環支持設備，但依病人狀況和治療目標選用。

誰會用到它

• 接受心臟手術、需要心肺繞道的病人。
• 心臟功能嚴重衰竭、需要短期機械輔助的病人。
• 等待心臟移植、需要心室輔助裝置支持的病人。
• 實際用不用、用哪一種，由心臟外科和體外循環團隊依病情判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材不是民眾自行購買使用的東西，但如果你在醫療機構或採購端，確認方式和其他醫療器材一樣。

• 包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 拿到字號可以在本站查是否仍有效、核准的用途和適用範圍。
• 目前這個分類有效的許可證只有 4 張，都是進口，製造廠在美國、瑞士、中國、德國。
• 這類設備屬於高風險器材，須由受訓的醫療人員依原廠指示操作和保養。

常見問題