MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020710
許可證編號020710
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體
“OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Lens
衛署醫器輸字第020710號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 15
醫療器材級數第三等級
申請商為 美麗康國際有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020710號
- 申請商
- 美麗康國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97117821
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路三段二四五號五樓之一
- 發證日期
- 2010 / 06 / 15
- 有效日期
- 2030 / 06 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。
- 規格
- 205001R205001Y
製造廠
- 製造商
- OPHTEC B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
- 製造許可登錄編號
- QSD1964
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08717819026962 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026979 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026986 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026993 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026757 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026764 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026771 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026788 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026795 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026801 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026818 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026825 | 205001R | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026832 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026849 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026856 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026870 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026887 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026894 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026900 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026917 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026924 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026931 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819026948 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027006 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027013 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027020 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027037 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027044 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027051 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 08717819027068 | 205001Y | “歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
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