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衛署醫器輸字
許可證編號019713
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)

“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

衛署醫器輸字第019713號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019713號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2009 / 03 / 16
有效日期
2029 / 03 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
Covidien
國別
DO
廠址
Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
製造許可登錄編號
QSD5095
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 26 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1088452107066088861727-4188861727-41 DERMALON 3-0 BLU 75CM C17 是 否 否
1088452107068488861727-5188861727-51 DERMALON 2-0 BLU 75CM C17 是 否 否
1088452107069188861741-1188861741-11 DERMALON 6-0 BLU 45CM C1 是 否 否
1088452107071488861741-2188861741-21 DERMALON 5-0 BLU 45CM C1 是 否 否
1088452107078388861744-4188861744-41 DERMALON 3-0 BLU 45CM C14 是 否 否
1088452107082088861754-13SUT 88861754-13 DERMALN 6-0 BLU 45CM P10 是 否 否
1088452107084488861756-2188861756-21 DERMALON 5-0 BLU 45CM C13 是 否 否
1088452107085188861756-3188861756-31 DERMALON 4-0 BLU 45CM C13 是 否 否
1088452107086888861756-4188861756-41 DERMALON 3-0 BLU 45CM C13 是 否 否
1088452107112488861799-4188861799-41 DERMALON 3-0 BLU 75CM C14 是 否 否
2088452107066788861727-4188861727-41 DERMALON 3-0 BLU 75CM C17 是 否 否
2088452107068188861727-5188861727-51 DERMALON 2-0 BLU 75CM C17 是 否 否
2088452107069888861741-1188861741-11 DERMALON 6-0 BLU 45CM C1 是 否 否
2088452107071188861741-2188861741-21 DERMALON 5-0 BLU 45CM C1 是 否 否
2088452107072888861741-3188861741-31 DERMALON 4-0 BLU 45CM C1 是 否 否
2088452107078088861744-4188861744-41 DERMALON 3-0 BLU 45CM C14 是 否 否
2088452107081088861750-4188861750-41 DERMALON* 3-0 BLU 75CM C16 是 否 否
2088452107082788861754-13SUT 88861754-13 DERMALN 6-0 BLU 45CM P10 是 否 否
2088452107084188861756-2188861756-21 DERMALON* 5-0 BLU 45CM C13 是 否 否
2088452107085888861756-3188861756-31 DERMALON* 4-0 BLU 45CM C13 是 否 否
2088452107086588861756-4188861756-41 DERMALON 3-0 BLU 45CM C13 是 否 否
2088452107087288861744-5188861744-51 DERMALON 2-0 BLU 45CM C15 是 否 否
2088452107091988861757-3188861757-31 DERMALON 4-0 BLU 75CM C13 是 否 否
2088452107112188861799-4188861799-41 DERMALON 3-0 BLU 75CM C14 是 否 否
2088452107116988861799-5188861799-51 DERMALON 2-0 BLU 75CM C14 是 否 否
20884521076799SDN-5943GSUT SDN-5943G DERMALON 3-0 BLU 45CM P14 是 否 否

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