MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019707
許可證編號019707
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
愛皮蓋可吸收再生基質
Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix
衛署醫器輸字第019707號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣美強股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（50600-03）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019707號
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12133650
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 11
- 有效日期
- 2029 / 03 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 50600-03 以下空白
製造廠
- 製造商
- DSM Biomedical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA USA 19341
- 製造許可登錄編號
- QSD4232
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00812337027144 | 50600-03 | 本產品是由D,D-L,L-polylactic acid合成之可吸收性再生膜，具有獨特形狀、大小不一孔隙的分子結構，相鄰孔隙之間可互相連結。本產品聚合物為lactic acid的代謝物，它會降解為二氧化碳和水分子。此一聚合物在醫學上使用，已有很長的一段時間，並無不良的副作用。 Epi-Guide具彈性與親水性，當放置於傷口處，可迅速的吸收傷口的血液；血液的表面張力會使再生膜擴張，進而促使並改善再生膜與牙齒表面界面的附著。 | 是 | 否 | 否 |
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