MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019689
許可證編號019689
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組
“COOK”Endosof Radiance DOUBLE PIGTAIL STENT SET
衛署醫器輸字第019689號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/11/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019689號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 05
- 有效日期
- 2024 / 03 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：DPSCI-050020/050022/050024/050026/050028/050030/060020/060022/060024/060030/070020/070022/070024/070030-P-H及DPSCI-050020/050030/060020/060030/070020/070030-B-H，以下空白。標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.6.30及98.3.18核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Cook Ireland Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002340589 | DPSCI-050026-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488281 | DPSCI-050022-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488298 | DPSCI-050022-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488304 | DPSCI-050024-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488311 | DPSCI-050024-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488328 | DPSCI-050026-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488335 | DPSCI-050028-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488342 | DPSCI-050028-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488359 | DPSCI-060022-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488373 | DPSCI-060024-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488380 | DPSCI-060026-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488397 | DPSCI-060026-P-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488403 | DPSCI-060028-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488410 | DPSCI-060028-P-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488434 | DPSCI-070022-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488441 | DPSCI-070022-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488458 | DPSCI-070024-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488472 | DPSCI-070026-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488489 | DPSCI-070026-P-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488502 | DPSCI-070028-B-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002488519 | DPSCI-070028-P-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497146 | DPSCI-050020-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497177 | DPSCI-050030-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497191 | DPSCI-060020-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497214 | DPSCI-060030-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497238 | DPSCI-070020-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002497252 | DPSCI-070030-R-H | "曲克"安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
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