MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019325
許可證編號019325
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“可樂健基質”牙槽修補片
“Collagen Matrix” Socket Repair Membrane
衛署醫器輸字第019325號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 奧生有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（0154）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019325號
- 申請商
- 奧生有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 05184885
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
- 發證日期
- 2008 / 11 / 04
- 有效日期
- 2028 / 11 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 型號：0154 以下空白
製造廠
- 製造商
- COLLAGEN MATRIX, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
- 製造許可登錄編號
- QSD7987
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00813954020464 | 0154 | 本產品是一白色、不易撕裂的修補片基質，以取自牛的阿基里斯腱之高純度第一等級膠原質纖維製造。本產品是可再吸收的，不需一般將不可吸收之修補片移除時所需要的第二次手術程序。 本產品具有稠密纖維之形態以增加其機械張力。大的分子滲透作用研究顯示該修補片可讓大分子滲透。其多孔性可有效地減緩上皮組織向下生長，並防止牙齦連接細胞移動到傷口部位。此修補片之半滲透的特性，允許對於傷口癒合必要營養素的交換。 本產品是經伽瑪射線消毒且限單次使用。 | 是 | 否 | 否 |
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