MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015316
許可證編號015316
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
美堅迪爾埃普里米酮試劑
MGC DRI Primidone Assay
衛署醫器輸字第015316號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 12 / 07
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/30），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 杏全實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015316號
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20828062
- 申請商地址
- 台北市瑞安街１３５巷１１號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 07
- 有效日期
- 2010 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 06
效能與規格
- 效能
- 用來定量測定人體血清或血漿中的普里米酮。
- 規格
- # 0291 : 25mL, 8mL.
- 主成分
- Antibody/Substrate Reagent.
Contains monoclonal anti-primidone antibody, glucose-6-phosphate (G6P), and nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) in Tris buffer.
Enzyme Conjugate Reagent. Contains primidone derivative labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PDH) in Tris buffer.
製造廠
- 製造商
- MICROGENICS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
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