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衛署醫器輸字
許可證編號024775
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“貝格”莎曼杜植體基台

“BEGO” Semados Implant Abutment

衛署醫器輸字第024775號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 新丞貿易有限公司，收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024775號
申請商
新丞貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27752046
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段157號3樓
發證日期
2013 / 03 / 11
有效日期
2028 / 03 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 03

這類器材是什麼 骨內植體用支台，AI 輔助整理

支台（abutment）是鎖在人工牙根上面的一小截零件，植牙後牙根埋在骨頭裡，支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根，也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根（植體）是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲；支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段，假牙牙冠再套在支台上。少了支台，牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件，用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是：先植入人工牙根，等骨頭癒合，再裝上支台，最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台，有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝，由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西，一般民眾不會直接選購，但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統：不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用，通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質：常見鈦合金與氧化鋯，前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度：依牙肉厚度、牙根位置調整，出廠品項未必合，可能需要客製。
  • 原廠或相容品：相容品較常見於成本考量，是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材，包裝或隨附文件上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證，其中約 9 成是進口，製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎？

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根，支台是接在植體上方、露出牙肉的零件，兩者位置和功能不同。植牙完成後，支台通常要等骨頭癒合才會裝上，之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎？

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上，長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動，常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊，回診由牙醫師處理，硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎？

日常清潔比照真牙，用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期，若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良，或牙冠要重做時，才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎？

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目，健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定，建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

製造廠

製造商
BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG
國別
德國
廠址
WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD6050

UDI 型號 共 45 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EBGO555901255590Healing abutment Ø4.0 L3, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO555911355591Healing abutment Ø4.0 L5, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO555921455592Healing abutment Ø4.0 L7, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO555931555593Healing abutment Ø5.0 L3, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO555941655594Healing abutment Ø5.0 L5, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO555951755595Healing abutment Ø5.0 L7, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO563001Z56300Healing abutment Ø4.5 L3, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO563011-56301Healing abutment Ø4.5 L5, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO563021.56302Healing abutment Ø4.5 L7, S/RI 3.25-4.5 是 否 否
EBGO56303156303Healing abutment Ø6.0 L3, S/RI 3.25-5.5 是 否 否
EBGO563041$56304Healing abutment Ø6.0 L5, S/RI 3.25-5.5 是 否 否
EBGO563051/56305Healing abutment Ø6.0 L7, S/RI 3.25-5.5 是 否 否
EBGO571161+57116Solid abutment GH 1-2, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571171%57117Solid abutment GH 2.5-4, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571201-57120Solid abutment GH 1-2, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO571211.57121Solid abutment GH 2.5-4, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO571241/57124Solid abutment GH 1-2, S/RI 4.5 是 否 否
EBGO571251+57125Solid abutment GH 2.5-4, S/RI 4.5 是 否 否
EBGO571281157128Solid abutment GH 1-2, S/RI 5.5 是 否 否
EBGO571291257129Solid abutment GH 2.5-4, S/RI 5.5 是 否 否
EBGO571321$57132Solid abutment 15° P GH 1-2, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571331/57133Solid abutment 15° P GH 2.5-4, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571341+57134Solid abutment 15° E GH 1-2, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571351%57135Solid abutment 15° E GH 2.5-4, S/RI 3.25-3.75 是 否 否
EBGO571361057136Solid abutment 15° P GH 1-2, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO571371157137Solid abutment 15° P GH 2.5-4, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO571381257138Solid abutment 15° E GH 1-2, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO571391357139Solid abutment 15° E GH 2.5-4, S/RI 4.1 是 否 否
EBGO57140157140Solid abutment 15° P GH 1-2, S/RI 4.5 是 否 否
EBGO571411$57141Solid abutment 15° P GH 2.5-4, S/RI 4.5 是 否 否

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