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衛署醫器輸字
許可證編號023785
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“衛寶”腎樂來透析器

“Gambro” Theralite

衛署醫器輸字第023785號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 百特醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（114912）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023785號
申請商
百特醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12350071
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
發證日期
2012 / 11 / 16
有效日期
2027 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Theralite

製造廠

製造商
GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
國別
德國
廠址
HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5874

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07332414116095114912"Gambro" Theralite, Theralite 是 否 否

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