許可證編號023757
“凡索尼”周邊血管診斷系統
“VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems
申請商為 中訊企業有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023757號
- 申請商
- 中訊企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89427540
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 發證日期
- 2012 / 07 / 06
- 有效日期
- 2027 / 07 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 17
這類器材是什麼 超音波轉換器，AI 輔助整理
超音波轉換器就是超音波機器上那顆接觸皮膚、負責發出和接收音波的探頭。心臟血管檢查用的機種，靠它把血管和心臟的影像傳到螢幕上。
它跟整台超音波機器差在哪
轉換器是整台超音波系統的其中一個零件，不是獨立使用的儀器。同一個分類下的產品品名範例是「周邊血管診斷系統」，代表許可證涵蓋的是系統，探頭是裡面負責收發音波的那一部分。探頭壞了或想換不同用途的探頭，通常要搭配原本的主機。
誰會用到它
主要是醫療院所。心臟內科、血管外科、放射科等單位做心臟或周邊血管超音波時會用到，由醫師或技術員操作。一般民眾不會在家自行使用，也不是拿來自我檢查的工具。
這種器材的許可證為什麼很少
本站這個分類只收錄 1 張有效許可證，是進口品，製造廠在以色列。原因是分類方式：很多超音波系統整台被歸在其他分類，探頭單獨申請許可證的情況不多，所以這個分類的張數本來就少，不代表市面上只有一款。
怎麼確認合法
- 看機身或探頭上的標籤，會有醫療器材許可證字號和製造廠資訊。
- 字號可以在本站查，確認許可證是否仍有效。
- 醫療院所的設備由院方管理，民眾通常不會直接購買；若有人向你推銷這類器材，先查字號再談。
常見問題
超音波轉換器是什麼？
它是超音波機器上的探頭，貼在皮膚上發出高頻音波、再接收回音，電腦把回音轉成影像。心臟血管檢查用的探頭，用來顯示心臟結構和血流方向，屬於醫療器材，由醫療人員操作。
超音波轉換器和一般超音波探頭有什麼差別？
原理相同，差在設計用途。心臟血管用的探頭要配合心臟跳動和血流速度，頻率、形狀和搭配的軟體跟腹部、婦產科用的不一樣。同一顆探頭通常不能直接換到別種檢查上使用。
超音波轉換器可以自己買來用嗎？
不行。它是醫療器材，要搭配主機和受過訓練的操作者，影像也要由醫師判讀。自行購買不但無法正確使用，也可能買到沒有許可證的產品。有檢查需求請就醫，由醫師安排。
超音波轉換器要怎麼保養？
由醫療院所的技術人員依原廠說明清潔消毒，不同檢查可能用不同等級的消毒方式。民眾不需要、也不應該自行拆裝或清潔這類設備。若檢查時看到探頭有破損，可以提醒操作人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+。
變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
【新增型號】變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（型號：Falcon/Xpress）。
以下空白
製造廠
- 製造商
- VIASONIX LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 9 Dafna St., Ra’anana, 4366223, Israel
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17346
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290016880007 | Falcon/Pro | 本產品是一款周邊血管診斷系統,需透過USB連接至個人電腦進行操作、數據顯示及儲存。本產品整合多種技術,能夠非侵入式測量周邊循環中的各種動脈與靜脈血流動力學參數。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016880014 | Falcon/Quad | 本產品是一款周邊血管診斷系統,需透過USB連接至個人電腦進行操作、數據顯示及儲存。本產品整合多種技術,能夠非侵入式測量周邊循環中的各種動脈與靜脈血流動力學參數。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016880021 | Falcon/ABI+ | 本產品是一款周邊血管診斷系統,需透過USB連接至個人電腦進行操作、數據顯示及儲存。本產品整合多種技術,能夠非侵入式測量周邊循環中的各種動脈與靜脈血流動力學參數。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016880533 | Falcon/Xpress | 本產品是一款周邊血管診斷系統,需透過USB連接至個人電腦進行操作、數據顯示及儲存。本產品整合了氣動(Pneumatic)、都卜勒(Doppler)與體積描記(Plethysmography)等技術,能夠非侵入式測量周邊循環中的各種動脈與靜脈血流動力學參數。 | 否 | 否 | 否 |
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