MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020701
許可證編號020701
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線
"Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device
衛署醫器輸字第020701號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 達慶醫療儀器有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020701號
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22363321
- 申請商地址
- 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
- 發證日期
- 2010 / 02 / 12
- 有效日期
- 2030 / 02 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
- 規格
- PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。
製造廠
- 製造商
- Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD8950
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10848782018342 | RA-1001Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018403 | RA-1004Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018427 | RA-1005Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018557 | RA-1013Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018649 | RA-1019Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018670 | RA-1020Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018762 | RA-1028Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018816 | RA-1030Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018854 | RA-1032Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018892 | RA-1034Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018946 | RA-1046Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782018977 | RA-1050Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782019004 | RA-1051Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782019165 | RA-1065Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782019189 | RA-1067Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10848782019561 | RX-1069Q | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 | 是 | 否 | 否 |
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