台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020658
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

“ICU” Clave Drug Preparation System

衛署醫器輸字第020658號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 森昌有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020658號
申請商
森昌有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23118023
申請商地址
臺北市松山區復興北路369號8樓
發證日期
2010 / 03 / 12
有效日期
2030 / 03 / 12
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 11 / 12

這類器材是什麼 血管內輸液套，AI 輔助整理

血管內輸液套是點滴和注射時，把藥液從點滴袋或針筒一路送進血管的管路組合，包含管子、接頭、滴室、過濾器等零件，屬於醫療器材。

它包含哪些零件

這類器材不是單一管子，而是一整組搭配使用的東西，實際長相依用途差很多。

  • 輸液套：接點滴袋和點滴針，中間有滴室可看滴速。
  • 延長管：把管路加長，方便病人翻身或移動。
  • 接頭與輸注閥：連接不同管路或針筒，有些設計可避免針扎。
  • 過濾器：過濾藥液中的微粒或氣泡。
  • 幫浦用輸液套：搭配輸液幫浦，管徑和彈性經過設計，讓流速穩定。

和一般點滴管差在哪

差在用途和搭配的設備。一般重力式輸液套靠高低差讓藥液滴下，流速靠手動調節；幫浦用輸液套要裝在機器上，流速由機器控制，管路規格不同，不能互換。高壓延長管則用在需要打顯影劑等較高壓力的情況，耐壓能力比一般延長管高。

誰會用到它

住院打點滴、手術中輸液、加護病房給藥、化學治療、需要長時間點滴的病人，都可能用到。多數情況由護理人員操作，病人和家屬通常不會自己接。

使用和挑選的常識

  • 這類產品全數標示單次使用、滅菌包裝，開封後就用，用完即丟，不重複使用。
  • 包裝破損、潮濕或超過有效期限就不要用。
  • 接頭要接緊，避免拉扯造成鬆脫或漏液。
  • 少數產品含乳膠，對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
  • 若點滴不滴、管路有回血、接頭滲漏或病人不舒服，請通知護理人員處理。

常見問題

血管內輸液套可以重複使用嗎？

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝，重複使用會增加感染和管路阻塞的風險，用完就應依醫療廢棄物處理。

輸液套和延長管有什麼不同？

輸液套是從點滴袋接到病人的主要管路，通常含滴室；延長管是接在輸液套和病人之間，用來增加長度或方便移動。兩者常一起使用，但功能不同，不能互相取代。

幫浦用輸液套可以接一般點滴嗎？

不一定。幫浦用輸液套的管徑和材質是為機器設計的，接一般重力點滴可能流速不準。反過來，一般輸液套裝到幫浦上也可能被壓扁或流速不穩，應依設備和產品指示搭配。

含乳膠的輸液套會有什麼問題？

對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅癢、起疹，嚴重時呼吸不順。這類產品中約 3% 標示含乳膠，如果已知會過敏，選用或使用前先看包裝標示，並主動告知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：CH-14、CH-2000-SC。變更規格：CH-70，詳如中文仿單核定本。
規格變更：CH3034(詳如中文仿單核定本)。註銷規格：CH3004、CH3006、CH3013、CH3062、CH3068、CH3103、CH3142、CH3170。註銷規格: CH-10、CH-12、CH-13、CH-15、CH-51、CH-61、CH-71、CH3020、CH3067、CH3069、CH3078、CH3100、CH3139、CH3176。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年3月29日、101年10月17日及107年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格：CH77及CH3188。

製造廠

製造商
ICU Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California 22790, Mexico
製造許可登錄編號
QSD14226
製造商
ICU Medical, Inc.
國別
美國
廠址
951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673, USA

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00840619023751CH-14克萊福接頭、輸液袋接頭 Bag Spike,Vented, CLAVE 本產品接頭為無針式，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不需使用針頭或管路蓋。 是 否 否
00840619024116CH3034輸液管接頭Spiros注射調節接頭 5""(13cm) Bag Spike Adapter w/Spiros w/Red Cap, Vented Cap. 本產品接頭為無針式接頭，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不須使用針頭或管路蓋。 與預接克萊福輸液輔助裝置及靜脈輸液套的靜脈輸注意一起使用。 是 否 否
00840619025335CH3187"Y型輸液袋插頭含Spiros注射調節接頭 15""(38cm) Appx 5.2ml, Bifuse Add-On Set w/Bag Spike, Spiros, 3 Clamps (Blue ,Red, White), Dry Spike Adaptor. 本產品接頭為無針式接頭，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不須使用針頭或管路蓋。" 是 否 否
00840619025663CH3225輸液管含克萊福接頭及Spiros注射調節接頭 14""(36cm) Appx 8.0ml, Quinfuse Add-On Set w/4 Spiros, Bag Spike, 5 Clamps (Blue, 4 Red), Dry Spike Adapter. 本產品接頭為無針式，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不須使用針頭或管路蓋。 與預接克萊福輸液輔助裝置及靜脈輸液套的靜脈輸注液一起使用。 是 否 否
00840619025670CH3226輸液管含克萊福接頭及Spiros注射調節接頭 20""(51cm)Appx 9.5ml, Quadfuse Add-On Set w/3 Spiros, Bag Spikes, 4 Clamps (Blue, 3 Red), Dry Spike Adapter. 本產品接頭為無針式，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不須使用針頭或管路蓋。 與預接克萊福輸液輔助裝置及靜脈輸液套的靜脈輸注液一起使用。 是 否 否
00840619025687CH3227輸液管含克萊福接頭及Spiros注射調節接頭 16""(41cm)Appx 6.3ml, Trifuse Add-On Set w/2 Spiros, Bag Spike, 3 Clamps (Blue, 2 Red), Dry Spike Adapter. 本產品接頭為無針式，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可更具經濟性與有效性的保護醫事人員之安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不需 使用針頭或管路蓋。 與預接克萊福輸液輔助裝置及靜脈輸液套的靜脈輸注液一起使用。 是 否 否
00840619026615CH2000S-CSpiros無針式密閉注射調節接頭附螺旋蓋 Spiros, Closed Male Connector with Red Cap. 本產品接頭為無針式，為安全的準備危害性(化療)藥品使用，可經濟性與有效性的保護醫事人員安全。 本系統確保藥品在準備、傳送、注射及拋棄過程均保持在密閉系統中。 使用本產品之輸液袋穿刺頭，可減少或免除第二套器材的使用，並避免由含有危害性藥品的袋內移除套組的危險。 不需使用針頭或管路蓋。 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。