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衛署醫器輸字
許可證編號
009834
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"泰爾茂" 血液濃縮器

"Terumo" Capiox Hemoconcentrator

衛署醫器輸字第009834號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009834號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2002 / 03 / 01
有效日期
2027 / 03 / 01
資料異動日期
2022 / 01 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
TERUMO CORPORATION
國別
日本
廠址
44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造商
TERUMO CORPORATION ASHITAKA FACTORY
國別
日本
廠址
150,MAIMAIGI-CHO,FUJINOMIYA CITY,SHIZUOKA 418-0015,JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4152

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987350738332CX*HC05SCAPIOX HEMOCONCENTRATOR 是 否 否
04987350738356CX*HC05LCAPIOX HEMOCONCENTRATOR 是 否 否
04987350738394CX*HC11SCAPIOX HEMOCONCENTRATOR 是 否 否
04987350738417CX*HC11LCAPIOX HEMOCONCENTRATOR 是 否 否

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。