MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009619
許可證編號009619
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
治療性血漿交換套
THERAPEUTIC AND AUTOLOGOUS ERYTHROPHERESIS SET "HAEMONETICS"
衛署醫器輸字第009619號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商良衛股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009619號
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16082695
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2971室)
- 發證日期
- 2001 / 02 / 27
- 有效日期
- 2031 / 02 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 0980E-00，0981E-00，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Haemonetics Malaysia Sdn Bhd
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PMT727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia
- 製造許可登錄編號
- QSD9047
- 製造商
- HAEMONETICS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 125 Summer Street,Boston, MA 02110, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10812747012232 | 0980E-00 | Therapeutic and Autologous Erythropheresis Set 作為自病患收集血漿後再以液體作補充。前述液體有如：白蛋白 或平衡電解用溶液。 | 是 | 否 | 否 |
| 10812747012249 | 0981E-00 | Therapeutic and Autologous Erythropheresis Set 作為自病患收集血漿後再以液體作補充。前述液體有如：白蛋白 或平衡電解用溶液。 | 是 | 否 | 否 |
| 40812747012233 | 0980E-00 | Therapeutic and Autologous Erythropheresis Set 作為自病患收集血漿後再以液體作補充。前述液體有如：白蛋白 或平衡電解用溶液。 | 是 | 否 | 否 |
| 40812747012240 | 0981E-00 | Therapeutic and Autologous Erythropheresis Set 作為自病患收集血漿後再以液體作補充。前述液體有如：白蛋白 或平衡電解用溶液。 | 是 | 否 | 否 |
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