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衛署醫器製字
許可證編號
003199
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“加美”軟性隱形眼鏡

“CAMAX” Soft Contact Lens

衛署醫器製字第003199號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 加美光學股份有限公司,收錄 185 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003199號
申請商
加美光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
01630738
申請商地址
新北市新店區北新路3段225號6樓
發證日期
2011 / 02 / 16
有效日期
2025 / 09 / 26
限制項目
國 產
資料異動日期
2020 / 06 / 18

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Clear(透明)、Green Tint(淡綠)、Blue Tint(淡藍),含水量:38%。以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原100年03月22日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
加美光學股份有限公司
國別
台灣
廠址
花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造許可登錄編號
GMP0052

UDI 型號 共 185 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719871907962S38QA-500“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=62 否 否 否
04719871907979S38QA-525“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=63 否 否 否
04719871907986S38QA-550“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=64 否 否 否
04719871907993S38QA-575“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=65 否 否 否
04719871908006S38QA-600“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=66 否 否 否
04719871908013S38QA-625“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=67 否 否 否
04719871908020S38QA-650“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=68 否 否 否
04719871908037S38QA-675“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=69 否 否 否
04719871908044S38QA-700“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=70 否 否 否
04719871908051S38QA-725“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=71 否 否 否
04719871908068S38QA-750“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=72 否 否 否
04719871908075S38QA-775“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=73 否 否 否
04719871908082S38QA-800“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=74 否 否 否
04719871908099S38QA-850“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=75 否 否 否
04719871908105S38QA-900“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=76 否 否 否
04719871908112S38QA-950“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=77 否 否 否
04719871908129S38QA-1000“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=78 否 否 否
04719871908136S38QA-1050“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=79 否 否 否
04719871908143S38QA-1100“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=80 否 否 否
04719871908150S38QA-1150“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=81 否 否 否
04719871908167S38QA-1200“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=82 否 否 否
04719871908174S38Q2-100“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=83 否 否 否
04719871908181S38Q2-125“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=84 否 否 否
04719871908198S38Q2-150“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=85 否 否 否
04719871908204S38Q2-175“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=86 否 否 否
04719871908211S38Q2-200“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=87 否 否 否
04719871908228S38Q2-225“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=88 否 否 否
04719871908235S38Q2-250“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=89 否 否 否
04719871908242S38Q2-275“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=90 否 否 否
04719871908259S38Q2-300“加美”軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片,用於矯正視力。日戴型,每年更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003199&Seq=002&Type=91 否 否 否

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