許可證編號019134
"歐卓登特" 得馬橡皮障與附件 (未滅菌)
"ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
申請商為 同鼎有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第019134號
- 申請商
- 同鼎有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84384629
- 申請商地址
- 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 橡皮障及其附件，AI 輔助整理
橡皮障是一塊彈性橡膠布，牙醫師把它套在牙齒上、用夾子固定，把要治療的那顆牙和口水、舌頭隔開，讓治療區域保持乾燥乾淨。它屬於第一等級醫療器材。
為什麼牙醫要把它套上去
補牙、根管治療、做假牙時，樹脂或黏著劑碰到口水會影響效果，橡皮障可以把那顆牙單獨隔出來。它也能擋住器械或碎屑掉進喉嚨，對病人和醫師都比較安全。
橡皮障和牙齦罩差在哪
兩者常放在同一個分類裡。橡皮障是整片套住牙齒、隔離整個治療區；牙齦罩（光固化牙齦罩）是比較小的屏障，用來把牙齦擋開，方便在靠近牙齦的位置填補樹脂。實際用哪一種，由牙醫師依治療位置決定。
誰會用到它
- 做樹脂填補、根管治療、牙齒美白等需要隔離口水的療程。
- 小朋友做溝隙封填時，用來隔開舌頭和口水。
- 病人容易嗆到或治療時想吞口水，隔離後會舒服一些。
- 對橡膠材質過敏的人，要先告訴牙醫師。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多半是牙醫診所向醫療器材商採購，一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 46 張有效許可證，其中 45 張是進口、只有 1 張國內製造，來源以馬來西亞、美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
橡皮障是什麼？
它是一塊有彈性的橡膠布，牙醫師在上面打洞，套在要治療的牙齒上，再用夾子和支架固定。作用是隔離口水、舌頭和細菌，讓治療區域保持乾燥，同時避免器械或材料掉進喉嚨。
橡皮障會痛嗎？
通常不會。多數人只感覺到牙齒被輕輕夾住、嘴巴撐開，裝好之後就沒什麼感覺。如果夾子壓到牙齦或裝得不舒服，直接跟牙醫師說，可以調整位置或換尺寸。
橡皮障可以重複使用嗎？
不一定。有些橡皮障設計為單次使用，有些可經清潔、消毒後再用，要看產品仿單和診所的處理流程。一般民眾不需要自己清洗或保存，這是診所端的事。
對橡膠過敏可以用嗎？
不一定，要看材質。有些橡皮障含天然橡膠，對乳膠過敏的人可能不適合；也有不含乳膠的材質可選。治療前主動告知牙醫師自己的過敏史，讓醫師挑選合適的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ULTRADENT PRODUCTS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH, 84095, USA
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