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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024237
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"邁德康"尿液動力測量系統(未滅菌)

"MEDKONSULT" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第024237號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 騏瑋有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024237號
申請商
騏瑋有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54846271
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段155號9樓之1(901室)
發證日期
2026 / 01 / 20
有效日期
2031 / 01 / 20
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 13

這類器材是什麼 尿液動力測量系統,AI 輔助整理

尿液動力測量系統是用來檢查膀胱和尿道排尿功能的醫療器材,會放導管到尿道和直腸,量壓力與尿流速,常用在排尿困難、頻尿、漏尿找不出原因時。

檢查時大概會經歷什麼

檢查時會先請你把尿解在一個特別的馬桶或集尿器裡,機器同時記錄尿流速。接著護理人員會消毒後放入細導管,一條到膀胱、一條到直腸,用來量膀胱和腹部的壓力。過程中會請你憋尿、咳嗽或用力解尿,看膀胱的反應。整個檢查大約幾十分鐘,每間醫院的流程不太一樣。

為什麼要同時量膀胱和肚子

  • 只量膀胱壓力,會把肚子用力的壓力也算進去,數字會偏高。
  • 同時量直腸(腹部)壓力,才能扣掉肚子出力的部分,算出膀胱本身真正的收縮力。
  • 這樣才能分辨是膀胱收縮無力、出口阻塞,還是兩者都有。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上標「滅菌」的導管,出廠前已經過滅菌處理,可以直接用在病人身上;標「未滅菌」的通常是機器主機、壓力感測器或配件,本身不進入人體,或使用前需另行處理。本站收錄的 16 張許可證都是第 1 等級,也就是風險等級最高的醫療器材,製造廠以美國、義大利較多。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常要先把尿排空,有些醫院會請你當天多喝水、憋一點尿再受檢,依院方指示。
  • 如果有泌尿道感染,通常會先治療好再排檢查。
  • 檢查後可能會有短暫解尿刺痛或輕微血尿,多喝水通常會緩解。
  • 發燒、劇烈腰痛或解不出尿,要盡快回診。

常見問題

尿動力檢查會痛嗎?

不一定,多數人只覺得導管放入時有異物感或輕微刺痛。尿道口會先上局部麻醉凝膠,放導管時深呼吸、放鬆下半身可以減少不適。如果痛到受不了,檢查中直接告訴醫護人員。

尿動力檢查需要住院嗎?

通常不用。這是門診或檢查室的項目,做完休息一下、沒有不舒服就可以回家。少數情況例如同時安排其他手術或身體狀況特殊,醫師才會另外安排。

檢查前可以吃東西、喝水嗎?

可以,一般不需要禁食。多數醫院反而會請你適度喝水,讓膀胱裡有尿液可以測。實際做法依各院排檢通知為準,報到時再跟護理人員確認一次。

報告多久會出來?

不一定,要看醫院流程。檢查的壓力與尿流速圖形是當場記錄下來的,醫師還要搭配你的病史和其他檢查一起判讀,通常回門診時一併說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
MEDKONSULT medical technology s.r.o.
國別
捷克
廠址
Pasteurova 67/15, Klasterni Hradisko 77900 Olomouc, Czech Republic
製造商
MEDKONSULT medical technology s.r.o.
國別
捷克
廠址
Dolní hejčínská 350/31, 779 00 Olomouc, Czech Republic
製程
貼標;;最終驗放;;分裝;;包裝;;製造
製造許可登錄編號
QSD17261 QSD17261 QSD17261 QSD17261 QSD17261

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