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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024228
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"索伊" 放射線柵板(未滅菌)

"SOYEE" Radiographic grid(Non-sterile)

衛部醫器輸壹字第024228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 楓展貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024228號
申請商
楓展貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97140132
申請商地址
高雄市三民區安東街34之1號
發證日期
2026 / 01 / 13
有效日期
2031 / 01 / 13
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 05

這類器材是什麼 放射線柵板,AI 輔助整理

放射線柵板是放在病人和X光片之間的一片柵狀金屬板,用來擋掉散射的X光,讓影像比較清楚。它裝在X光機或攝影台附近,不是戴在身上或吞下去的東西。

它到底擋掉什麼

X光穿透人體時,有一部分會散射到四面八方,這些散射線打到偵測器只會讓影像變灰、變模糊。柵板由一片片平行或交錯的鉛條組成,條與條之間留空隙,讓直射的X光通過,斜射的散射線則被鉛條吸收。柵板密度、比例等規格會影響要犧牲多少劑量來換清晰度,這由醫療院所依檢查項目選用。

和濾片、準直儀差在哪

這三樣常一起出現,但作用不同。

  • 準直儀:在X光出口把光束限制在要照的範圍,從源頭減少散射。
  • 濾片:放在光束路徑上,濾掉對影像沒幫助的低能量X光。
  • 柵板:放在病人和偵測器之間,擋掉已經產生的散射線。

誰會用到它

  • 放射師:依檢查部位和厚度,決定要不要用柵板、用哪一種。
  • 放射科醫師:看影像品質,必要時調整攝影條件。
  • 病人:不會直接接觸,也不需要操作,通常不會注意到它的存在。
  • 維修與品保人員:定期檢查柵板有沒有撞傷、變形或鉛條剝離。

買或驗收時怎麼確認

放射線柵板在台灣是第1等級醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口品,製造廠在南韓。

  • 包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效。
  • 品名後面常會標「未滅菌」,代表出廠時沒有滅菌,這類器材本來就不是無菌使用。
  • 安裝後由品保人員確認規格與實際使用條件相符。

常見問題

放射線柵板是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,屬於第1等級,需要取得許可證才能輸入或製造。目前本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口品。

放射線柵板可以自己買來裝嗎?

不建議。它要配合X光機的焦距、偵測器類型和檢查項目選用,裝錯規格反而讓影像更差或增加不必要的輻射。採購和安裝由醫療院所的放射、醫工和品保人員處理。

柵板用久了要換嗎?

不一定,要看狀況。柵板如果撞傷、變形、鉛條剝離或出現陰影,就會影響影像,需要檢修或更換。醫療院所通常會納入品保計畫定期檢查。

用了柵板,輻射劑量會比較高嗎?

通常會。柵板擋掉散射線的同時也會擋掉一部分直射線,為了維持影像亮度,攝影條件可能要調高。實際劑量由醫療院所依檢查項目和設備條件權衡。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SOYEE PRODUCT INC.
國別
南韓
廠址
23, Sunhwan-ro 198 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD51016

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