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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023442
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"茵特斯克" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)

"Intersurgical" Carbon dioxide absorbent (non-sterile)

衛部醫器輸壹字第023442號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 09
醫療器材級數第一等級

申請商為 茵特斯克股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(2175000)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023442號
申請商
茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24362093
申請商地址
臺中市南屯區嶺東路27號
發證日期
2024 / 04 / 09
有效日期
2029 / 04 / 09
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 07

這類器材是什麼 二氧化碳吸收劑,AI 輔助整理

二氧化碳吸收劑是麻醉機呼吸迴路裡用來吸收病人吐出的二氧化碳的顆粒狀化學品,最常見的成分是蘇打石灰。它讓麻醉氣體可以重複循環使用,病人不必一直吸新鮮氣體。

它到底在麻醉機裡做什麼

全身麻醉時,病人呼吸的氣體在麻醉機和呼吸管之間循環。如果沒有吸收劑,吸進去的氣體會愈來愈多二氧化碳。吸收劑裝在呼吸迴路的罐子裡,氣體通過時把二氧化碳抓住,變成碳酸鈣和水,麻醉氣體則繼續循環。

為什麼包裝寫未滅菌

本站收錄的 3 張許可證,品名都標示「未滅菌」。這類產品裝在麻醉機的專用罐內,氣體經過吸收劑後才進入病人呼吸道,和直接接觸人體的器材不同,因此不以滅菌為必要。實際使用與更換時機,依麻醉機操作規範和院所流程。

用久了會怎樣、什麼時候該換

  • 吸收劑會隨使用逐漸消耗,顏色指示劑(常見為粉紅轉白或白轉紫,依產品而異)變色代表效力下降。
  • 完全失效後二氧化碳會直接進入病人呼吸道,麻醉監測上的二氧化碳濃度會上升。
  • 更換時機依產品指示和院所規範,不是只看顏色,也要看使用時數。
  • 粉塵可能刺激呼吸道和眼睛,倒料、裝填時避免揚塵。

誰會用到它

主要是麻醉科和開刀房團隊,在全身麻醉、使用麻醉機時裝填與更換。它不是給民眾在家使用的產品,一般藥局或網路買不到,也不該自行購買操作。

常見問題

二氧化碳吸收劑是什麼?

它是裝在麻醉機呼吸迴路裡的顆粒狀化學品,主要成分通常是氫氧化鈣或氫氧化鈉石灰(蘇打石灰),用來吸收病人呼出的二氧化碳,讓麻醉氣體能循環再利用。屬於醫療器材,由麻醉專業人員操作。

二氧化碳吸收劑和一般乾燥劑一樣嗎?

不一樣。乾燥劑多半是吸收水氣,二氧化碳吸收劑是透過化學反應抓住二氧化碳,兩者成分和用途都不同,不能互相替代,也不該拿乾燥劑放進麻醉機。

二氧化碳吸收劑可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號都標示單次使用,用過、失效後就要更換。把它烘乾或篩過再用,化學效力不會恢復,還可能增加粉塵和感染風險。

二氧化碳吸收劑需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的許可證品名都標示未滅菌,因為氣體是經過吸收劑後才進入病人呼吸道,不是直接接觸人體。實際是否需要滅菌,依產品設計和院所的感染管制規範。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Intersurgical Ltd.
國別
英國
廠址
Brook House Molly Millars Bridge, RG41 2WY, United Kingdom
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50608

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050302670188402175000CO2 absorbent 是 否 否

找的不是這個型號?

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