MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號023374
許可證編號023374
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)
"Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第023374號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 22
醫療器材級數第一等級
申請商為 佑立康藥業生技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(1.9G 10EA/BX)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023374號
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80297412
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
- 發證日期
- 2024 / 01 / 22
- 有效日期
- 2029 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 01
這類器材是什麼 液體性繃帶,AI 輔助整理
液體繃帶是塗在皮膚上的液體,乾掉後變成一層透明薄膜,用來蓋住小傷口或保護皮膚。它跟OK繃不一樣,沒有棉墊、也不會吸水。
和OK繃差在哪
OK繃是貼上去的,靠棉墊吸收滲液、靠膠帶固定;液體繃帶是塗或噴上去,乾了形成一層膜,防水、透氣,但沒有吸收能力。
- 小擦傷、刀傷、指縫等OK繃不好貼的地方,液體繃帶比較服貼。
- 傷口還在流血、滲液多,或已經感染化膿,就不適合用液體繃帶。
- 有些產品是噴霧、有些是凝膠或塗抹液,用法依仿單。
誰會用到它
- 常碰水、常洗手的人,例如餐飲、醫療、清潔工作。
- 皮膚容易摩擦破皮的位置,例如腳後跟、手指關節。
- 小朋友的小擦傷,怕OK繃被撕掉。
- 口腔內的傷口,有專門的口腔用凝膠產品。
怎麼用才對
- 先把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,有需要先止血。
- 薄薄塗一層或噴一下,等它乾,不要塗厚厚一層。
- 不要用在深層、大面積、已經感染或有異物的傷口。
- 塗上去之後如果刺痛持續、紅腫加劇,先洗掉並就醫。
- 依仿單的更換時機補塗,不要一直疊上去。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。這個分類的 113 張有效許可證裡,111 張是第1等級、2 張是第2等級;第1等級屬低風險,多數標示未滅菌。製造廠以台灣為主,其餘來自英國、日本、美國等地。
常見問題
液體繃帶可以取代OK繃嗎?
不一定。小、淺、乾淨、不太流血的傷口可以;傷口較大、滲液多或需要吸收滲液時,還是要用OK繃或敷料。液體繃帶沒有棉墊,吸收能力有限。
液體繃帶可以塗在臉上嗎?
要看產品。有些標示可用於臉部或口腔,有些只建議用在四肢。塗在眼睛附近、黏膜或大面積皮膚前,先看仿單的適用部位,不確定的話問藥師或醫師。
液體繃帶防水嗎?要怎麼卸掉?
多數產品乾後形成的膜有防水效果,洗手、碰水不容易掉。要卸除時,通常用溫水浸泡軟化後慢慢撕,或用仿單指定的方式移除,不要硬扯,以免傷到新生皮膚。
液體繃帶可以塗在已經感染的傷口嗎?
不行。傷口已經紅、腫、熱、痛、化膿或有異味,代表可能感染,液體繃帶把皮膚封住反而不好。這種情況先就醫處理,不要自己塗東西蓋住。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- BIOFAKTOR SP. ZO. O.
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland
- 製造許可登錄編號
- QSD50508
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5903874902669 | 1.9G 10EA/BX | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。肛門護膜於肛門形成膠狀保護層,緩解搔癢並保護受損之肛門及黏膜傷口。可用來濕潤保護因下列原因導致之受損肛門黏膜傷口:●經由醫療行為後,包含外科手術或放射治療。●發炎造成之搔癢、紅腫或發紅導致之肛門黏膜傷口。●因痔瘡導致肛門受傷時。●因便秘引起之肛門表皮乾裂時。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。