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衛部醫器輸字
許可證編號
036292
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒-鈦金屬

“Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium

衛部醫器輸字第036292號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 精瑞股份有限公司,收錄 39 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036292號
申請商
精瑞股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24248875
申請商地址
雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓、B1
發證日期
2023 / 02 / 01
有效日期
2028 / 02 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 02

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
BIODENTA SWISS AG
國別
瑞士
廠址
TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5647

UDI 型號 共 39 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07640169731693CAD-TPBBLB0NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biodenta Bone Level B0 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731709CAD-TPBBLB1NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biodenta Bone Level B1 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731716CAD-TPBBLB1WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biodenta Bone Level B1 Wide D16 是 否 否
07640169731723CAD-TPBBLB2NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biodenta Bone Level B2 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731730CAD-TPBBLB2WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biodenta Bone Level B2 Wide D16 是 否 否
07640169731747CAD-TPNRNPNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace NP Narrow D9.9 是 否 否
07640169731754CAD-TPNRRPNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace RP Narrow D9.9 是 否 否
07640169731761CAD-TPNRRPWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace RP Wide D16 是 否 否
07640169731778CAD-TPNRWPNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace WP Narrow D9.9 是 否 否
07640169731785CAD-TPNRWPWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace WP Wide D16 是 否 否
07640169731792CAD-TPNR60WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Replace 6.0 Wide D16 是 否 否
07640169731808CAD-TPNANPNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Active NP Narrow D9.9 是 否 否
07640169731815CAD-TPNANPWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Active NP Wide D16 是 否 否
07640169731822CAD-TPNARPNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Active RP Narrow D9.9 是 否 否
07640169731839CAD-TPNARPWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Nobel Active RP Wide D16 是 否 否
07640169731846CAD-TP3IC34NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biomet 3i Certain Internal 3.4 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731853CAD-TP3IC41NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biomet 3i Certain Internal 4.1/5.0/6.0 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731860CAD-TP3IC41WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Biomet 3i Certain Internal 4.1/5.0/6.0 Wide D16 是 否 否
07640169731877CAD-TPAO3540NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Astra Tech OsseoSpeed 3.5/4.0 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731884CAD-TPAO3540WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Astra Tech OsseoSpeed 3.5/4.0 Wide D16 是 否 否
07640169731891CAD-TPAO4550NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Astra Tech OsseoSpeed 4.5/5.0 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731907CAD-TPAO4550WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Astra Tech OsseoSpeed 4.5/5.0 Wide D16 是 否 否
07640169731914CAD-TPSBLNCNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Straumann Bone Level NC Narrow D9.9 是 否 否
07640169731921CAD-TPSBLNCWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Straumann Bone Level NC Wide D16 是 否 否
07640169731938CAD-TPSBLRCNSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Straumann Bone Level RC Narrow D9.9 是 否 否
07640169731945CAD-TPSBLRCWSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Straumann Bone Level RC Wide D16 是 否 否
07640169731952CAD-TPZSV35NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Zimmer Screw-Vent 3.5 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731969CAD-TPZSV35WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Zimmer Screw-Vent 3.5 Wide D16 是 否 否
07640169731976CAD-TPZSV45NSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Zimmer Screw-Vent 4.5 Narrow D9.9 是 否 否
07640169731983CAD-TPZSV45WSPreFAB-4 Blank with Screw compatible with Zimmer Screw-Vent 4.5 Wide D16 是 否 否

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