MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014515
許可證編號014515
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"派克爾"迪吉特斯牙髓測試器
"PARKELL" DIGITEST PULP VITALITY TESTER
衛署醫器輸字第014515號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 東艾貿易股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014515號
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04498656
- 申請商地址
- 臺北市大同區長安西路306號3樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 26
- 有效日期
- 2031 / 05 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- D626DE,以下空白。增加規格及註銷規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年6月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- PARKELL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 EXECUTIVE DRIVE, EDGEWOOD, NEW YORK 11717, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5411
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00810000520480 | D636 | Precision Probe Set for Gentle Pulse & Digitest Pulptesters (1-each Facial & Lingual Probes) | 否 | 否 | 否 |
| 00810000520862 | D655 | 手持的牙科診斷裝置，用電池來產生微弱電流並經由電極的傳導，以刺激牙齒內牙髓腔的神經組織來辨別牙齒的活性。當牙醫師按下按鈕A (三段式刺激速率調整/控制鈕) 時，電流強度會持續自動增加，並在數字顯示螢幕上顯示數字。 | 否 | 否 | 否 |
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