MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014514
許可證編號014514
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"派克爾"真托伯斯牙髓測試器
"PARKELL"GENTLE-PULSE PULP VITALITY TESTER
衛署醫器輸字第014514號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 東艾貿易股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014514號
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04498656
- 申請商地址
- 臺北市大同區長安西路306號3樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 26
- 有效日期
- 2026 / 05 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 02 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- D624MSE,以下空白
製造廠
- 製造商
- PARKELL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD, NY 11717 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5411
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00810000520442 | S624MSE | 一個手持裝置，用電池來產生高頻電流並經電極傳導，以刺激牙髓腔內的神經組織來探測牙髓的活性。活的牙髓於測試過程中，在感覺不舒適前會先感覺到輕微的刺激，當牙醫師轉動(脈衝電流)輸出控制旋鈕時，刺激會增加。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810000520459 | D625 | Metal Probes for Gentle Pulse & Digitest® Pulptesters (1 Short & 1 Long) | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。