許可證編號022948
"恩地特" 視覺分離試驗系統
"MDT" Spectacle dissociation test system (Non-Sterile)
申請商為 台灣光學有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022948號
- 申請商
- 台灣光學有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30839481
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
- 發證日期
- 2022 / 11 / 09
- 有效日期
- 2027 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 05
這類器材是什麼 視覺分離試驗系統，AI 輔助整理
視覺分離試驗系統是一組用來檢查「兩眼能不能好好合作」的儀器，把左右眼看到的畫面刻意分開，看大腦整合兩眼影像時有沒有問題。
它到底在測什麼
兩眼各自看到一個畫面，大腦要把兩個畫面合成一個立體的影像。這個系統用鏡片、遮板或偏振片把兩眼看到的東西分開，讓檢查者能單獨觀察每一眼的反應，判斷兩眼協調、立體感、斜視或抑制等狀況。它測的是「雙眼一起看」的能力，不是單眼視力表那種比缺口方向。
和一般視力檢查差在哪
一般視力檢查是遮住一眼，輪流量單眼能看到多小的字。視覺分離試驗系統反過來，是讓兩眼同時看、但看到不同畫面，看它們合不合得起來。所以單眼視力 1.0 的人，兩眼協調仍可能有問題，這類檢查才看得出來。
誰會用到它
- 兒童視力篩檢或眼科門診，評估兩眼協調與立體感。
- 看東西常瞇眼、歪頭、抱怨複視或容易疲勞的人。
- 斜視、弱視的追蹤與訓練前後的評估。
- 部分學校或健檢單位的視覺功能篩檢。
這類器材的合法與使用常識
這類器材在台灣屬醫療器材，本站收錄的有效許可證只有 1 張，是進口的第 1 等級（風險最高等級）器材，製造地在波蘭。第 1 等級器材的查驗登記要求最嚴，通常由受過訓練的專業人員在醫療院所操作，不是買回家自己測。
常見問題
視覺分離試驗系統是什麼？
它是一組檢查雙眼協調的儀器，透過鏡片、遮板或偏振片讓左右眼看到不同畫面，再由檢查者觀察兩眼整合的情形。用途是評估立體感、斜視、抑制等雙眼視覺功能，不是量單眼視力。
視覺分離試驗系統和一般視力表有什麼差別？
視力表是遮一眼、輪流量單眼能看到多小的字；視覺分離試驗系統是兩眼同時看、但看到不同畫面，測的是兩眼能不能合作。單眼視力正常的人，兩眼協調仍可能有問題，要靠這類檢查才看得出來。
視覺分離試驗系統可以買回家自己用嗎？
不建議。這類器材在台灣屬醫療器材，本站收錄的許可證是第 1 等級，通常由受過訓練的專業人員在醫療院所操作，檢查結果也需要專業判讀，自行購買使用沒有意義。
視覺分離試驗系統有什麼風險？
檢查本身通常不會造成傷害，但結果需要專業判讀。如果跳過完整眼科檢查、只靠這項結果就自行判斷或延誤就醫，才是真正的風險。有不適或視力變化，仍應就醫由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- MDT sp. z o.o.
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- ul. Skosna 12A 30-383 Krakow, Poland
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