MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022459
許可證編號022459
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛德華”體積監視套組
“Edwards”VolumeView Set
衛署醫器輸字第022459號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022459號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2011 / 06 / 28
- 有效日期
- 2026 / 06 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 05 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：VLV8R5。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
- 國別
- 美國
- 廠址
- STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4790
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103183900 | VLVCVT5 | CV THERMISTOR KIT 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 00690103183924 | VLVFC5205 | FEMORAL CATHETER KIT | 是 | 否 | 否 |
| 00690103187014 | VLV8R520 | VOLUMEVIEW COMBO KIT VOLUMEVIEW SET,5F,20CM,84",1P | 是 | 否 | 是 |
| 00690103187021 | VLV8R5205 | VOLUMEVIEW COMBO KIT | 是 | 否 | 否 |
| 00690103187052 | VLV8R416 | VOLUMEVIEW SET,4F,16CM,84",1P | 是 | 否 | 否 |
| 00690103187069 | VLV8R4165 | VOLUMEVIEW SET,4F,16CM,84",5P | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。