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衛署醫器輸字
許可證編號021225
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“美樂迪”聲電刺激聲音處理器

“MED-EL” Duet 2 Audio Processor

衛署醫器輸字第021225號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 06 / 24
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美樂迪股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021225號
申請商
美樂迪股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
84268826
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
發證日期
2010 / 06 / 24
有效日期
2015 / 06 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 21

效能與規格

效能
DUET2聲音處理器適用於12歲及12歲以上，有低頻聽力的MED-EL人工電子耳系統使用者，適用範圍在頻率125 Hz到1500 Hz之間，聽損30 dBHL到80 dBHL之間。DUET2聲音處理器為MED-EL人工電子耳系統中的一部份，原MED-EL人工電子耳的適應症也屬於此產品之適應症。
規格
DUET2 (包括OPUS2控制主機，DUET2電池盒，AU耳鉤管。)

製造廠

製造商
MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
國別
奧地利
廠址
FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

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