MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021224
許可證編號021224
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史得勞曼”艾思歐艾提人工牙根植體(骨高度)
“Straumann” SLActive Dental Implant (Bone Level)
衛署醫器輸字第021224號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 06 / 18
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021224號
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50905847
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 發證日期
- 2010 / 06 / 18
- 有效日期
- 2025 / 06 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 01 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 021.2108, 021.2110, 021.2112, 021.2114, 021.4108, 021.4110, 021.4112, 021.4114, 021.6108, 021.6110, 021.6112, 021.6114。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.7.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- INSTITUT STRAUMANN AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SIWTZERLAND
- 製造商
- STRAUMANN VILLERET SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD6473
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07630031706348 | 021.2108 | Bone Level Implant, Ø 3.3 mm, NC, SLActive 8 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706355 | 021.2110 | Bone Level Implant, Ø 3.3 mm, NC, SLActive 10 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706362 | 021.2112 | Bone Level Implant, Ø 3.3 mm, NC, SLActive 12 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706379 | 021.2114 | Bone Level Implant, Ø 3.3 mm, NC, SLActive 14 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706768 | 021.4108 | Bone Level Implant, Ø 4.1 mm, RC, SLActive 8 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706782 | 021.4110 | Bone Level Implant, Ø 4.1 mm, RC, SLActive 10 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706805 | 021.4112 | Bone Level Implant, Ø 4.1 mm, RC, SLActive 12 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031706829 | 021.4114 | Bone Level Implant, Ø 4.1 mm, RC, SLActive 14 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031707178 | 021.6108 | Bone Level Implant, Ø 4.8 mm, RC, SLActive 8 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031707192 | 021.6110 | Bone Level Implant, Ø 4.8 mm, RC, SLActive 10 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031707215 | 021.6112 | Bone Level Implant, Ø 4.8 mm, RC, SLActive 12 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031707239 | 021.6114 | Bone Level Implant, Ø 4.8 mm, RC, SLActive 14 mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
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