許可證編號021217
樂趣衛生套
PLEASURE CONDOM
申請商為 盛悅貿易有限公司,收錄 62 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021217號
- 申請商
- 盛悅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80365190
- 申請商地址
- 高雄市三民區明賢街32號1樓
- 發證日期
- 2010 / 07 / 13
- 有效日期
- 2030 / 07 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 05
這類器材是什麼 衛生套(保險套),AI 輔助整理
衛生套就是俗稱的保險套,是套在陰莖上的醫療器材,用來避孕,也能降低性病傳染的風險。在台灣它屬於第二等級醫療器材,要有許可證才能製造或進口。
乳膠、聚氨酯差在哪
差在材質。本站收錄的型號中約 83% 含乳膠,其餘多為水性聚氨酯等合成材質。
- 乳膠:最常見,彈性好、價格通常較親民,但對乳膠過敏的人會癢、紅、起疹子。
- 聚氨酯等合成材質:不含乳膠,適合乳膠過敏者;導熱感通常較明顯,但彈性不如乳膠,尺寸不合時較容易滑脫。
- 無論哪一種,都要看清楚包裝標示的材質。
尺寸和厚薄怎麼挑
尺寸不合是破損和滑脫的常見原因。太緊容易破,太鬆容易掉。包裝上通常會標闊度(名目寬度),選戴起來貼合但不勒的。厚薄是體感問題,不影響避孕效果,只要產品有許可證、用法正確就可以。
怎麼用才對
- 從包裝邊緣撕開,不要用牙齒咬或剪刀剪,避免弄破。
- 陰莖勃起後、接觸對方身體前就套上。
- 前端小囊先捏扁把空氣擠出,再順著往下捲到底。
- 射精後趁還勃起時,按住根部慢慢抽出,避免精液外漏。
- 一個只能用一次,用過就丟,不要洗過再用。
- 不要同時戴兩層,摩擦反而更容易破。
- 只能用水性潤滑液;油性潤滑液(凡士林、嬰兒油等)會破壞乳膠。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 69 張有效許可證,其中進口 60 張、國內製造 9 張;製造廠以台灣、泰國、馬來西亞為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
衛生套可以重複使用嗎?
不行。衛生套設計上就是單次使用,本站收錄的型號中約 99% 標示單次使用。用過後材質已受損,清洗也無法恢復,再用會大幅增加破損和感染的風險。
衛生套可以預防性病嗎?
可以,但不是百分之百。正確且全程使用,能明顯降低多數性病傳染的風險,但無法完全阻隔所有病原,例如透過皮膚接觸傳染的疾病。搭配定期篩檢和單一性伴侶,保護更完整。
衛生套過期還能用嗎?
不建議。過期後乳膠或合成材質會老化、變脆,破裂機會增加。買的時候看一下效期,家裡的也定期檢查,過期就換新的。
對乳膠過敏怎麼辦?
可以改用不含乳膠的材質,例如水性聚氨酯衛生套,這類產品在台灣也有許可證。如果每次使用後都出現癢、紅、腫,建議就醫確認原因,不要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 型號:Ultrathin, Smooth, Ribbed, Ribbed & Dotted (3 in 1), Dotted, Flavour, Coloured, Baggy Smooth, Baggy Ribbed輸入大包裝規格:144pcs/bag;國內分裝規格:1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加輸入大包裝144pcs/bag規格:Ultrathin(0.04 mm)。增加規格:詳如中文仿單核定本。
包裝數量變更為:詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、101年3月26日、103年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:
(一)註銷規格:
Flavour[蜂蜜/黃色]。
(二)增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
- 製造許可登錄編號
- QSD6901
UDI 型號 共 62 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 29556564095716 | Smooth(Big-58) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564095723 | Coloured | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097314 | Thick Head | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097499 | Coloured | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097925 | Smooth | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097932 | Ultrathin | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097949 | Dotted(Super) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564097994 | Smooth(Big-60) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564098304 | Ribbed | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564098410 | Smooth(Big-56) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564098519 | Ultrathin(004) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564098601 | Smooth(Slim-46) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564099103 | Smooth(Big-64) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564101301 | Ribbed&Dotted (3in1)Strawberry | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564101318 | Ribbed&Dotted (3in1)Cherry | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564101325 | Ribbed&Dotted (3in1)Apple | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 29556564101400 | Smooth(Slim-49) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248880101 | Smooth | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881108 | Smooth | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881122 | Ribbed | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881146 | Ultrathin | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881160 | Smooth(Big-56) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881177 | Smooth(Slim-49) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881214 | Smooth(Slim-46) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881221 | Smooth(Slim-49) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881269 | Smooth(Big-58) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881276 | Smooth(Big-60) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 3867248881290 | Smooth(Slim-46) | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 4710614040151 | Smooth | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
| 4710614040175 | Ribbed | 正確使用衛生套能幫助有效避孕及降低感染性病、愛滋AIDS的風險。 | 是 | 是 | 否 |
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