MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020066
許可證編號020066
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“曲克”福順梅特環狀尖端導線
“Cook”Fusion Metro Loop tip wire guide
衛署醫器輸字第020066號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 07 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2023/11/17,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020066號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2009 / 07 / 17
- 有效日期
- 2024 / 07 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.8.5核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- WILSON COOK MEDICAL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2912
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002509757 | FS-LT-35-205 | "曲克"福順梅特環狀尖端導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002509764 | FS-LT-35-260 | "曲克"福順梅特環狀尖端導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002509771 | FS-LT-35-480 | "曲克"福順梅特環狀尖端導線 | 是 | 否 | 否 |
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