MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001559
許可證編號001559
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"台灣維順"動力式輪椅
"HEARTWAY"POWERED WHEELCHAIR
衛署醫器製字第001559號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣維順工業股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001559號
- 申請商
- 台灣維順工業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89374380
- 申請商地址
- 臺中市南屯區工業區二十五路6號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2030 / 10 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 06
這類器材是什麼 動力式輪椅，AI 輔助整理
動力式輪椅就是俗稱的電動輪椅，靠電池和馬達推動，讓行動不便的人自己操作移動，不用別人推。在台灣它是第二等級醫療器材，要有許可證才能賣。
和一般輪椅差在哪
一般輪椅靠手推輪圈或別人推，動力式輪椅則用搖桿或控制器操作，靠電力走。力氣不夠、單手操作、或想自己出門不想靠人推的，通常會考慮電動輪椅。
- 手推輪椅：便宜、輕、好收，但要自己出力或有人推。
- 電動輪椅：省力、可自行操控，但較重、要充電、搬運和收納較不方便。
- 電動輔助推行器：介於兩者之間，用手推時馬達會輔助出力，本質上還是手推輪椅。
誰會用到它
- 上肢還能把搖桿操作好、但下肢無力或體力不足的人。
- 需要長距離移動、或外出路面有坡度的人。
- 中風、脊髓損傷、退化性關節疾病等造成行走困難者，實際適不適合要由醫師或治療師評估。
挑選時看什麼
- 坐墊寬度、深度和背靠高度要合身，坐太久才不會壓瘡或不適。
- 室內用和室外用的車型不同，室外款輪子較大、續航較長，但體積也大。
- 要考慮家裡門寬、電梯大小、車子後車廂放不放得下。
- 電池種類、充電時間和更換成本，購買前先問清楚。
- 操作方式（搖桿、頭控等）要實際試過，順手最重要。
怎麼確認買到合法的
機身上或說明書要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的動力式輪椅許可證，其中約八成是國內製造，其餘來自中國。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
電動輪椅需要醫師處方才能買嗎？
不一定。它是醫療器材，但一般販售不需要處方。不過要申請政府補助或保險給付時，通常需要醫師診斷或治療師評估證明，實際條件依各縣市規定。
電動輪椅可以上捷運或公車嗎？
可以，但要看車型和規定。多數大眾運輸工具允許電動輪椅進入，電池種類和尺寸可能有限制，出發前先向該運輸單位確認，並注意月台高低差。
電動輪椅可以自己改裝嗎？
不建議。自行改裝馬達、電池或控制器，可能讓原本通過檢驗的器材失去安全性，也可能影響保固和補助資格。有需求請找原廠或合格廠商處理。
電動輪椅的電池要怎麼保養？
依產品說明書充電，不要用到完全沒電才充。長期不用時也要定期充電，避免電池過放損壞。電池老化後續航會變短，更換要使用原廠或相容規格。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HP1,HP5,HP8,P12S,HP1HD,HP3,HP3HD,HP4,P4F,P4R,HP6,HP6S,HP6R,HP6RT,HP7S,HP7R,HP7C,HP7RT,HP7RTL,HP9PT,HP9C,P10C,P10R,P11C,P11R,P11RT,HPS,P4AS,以下空白。P12SX,P12H,P13,P13C,P13RT,P14,P15,P16,P16R,P16RT,P16RTL,P17RT,P18,以下空白。TC1，P3D，P20，P23，以下空白。新增規格：P19、P25、P27及P28。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月15日、97年4月18日、100年6月24日及103年6月17日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
增加規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 台灣維順工業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市南屯區工業區二十五路6號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS2360
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871230015 | HP6 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230039 | P12SX | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230053 | P13 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230121 | HP8 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230244 | HP3 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230268 | HP5 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230282 | P15 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871232248 | HP1HD | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871233320 | P3D | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871233351 | P35 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871233368 | P36 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871234679 | P17RT | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871234686 | P20 | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871230176 | P12S | 本產品是利用電子控制器配合馬達,電池控制輪椅行駛路線，可以前,後,左,右行駛轉彎爬坡等， 代替殘障人士或行動不便者行走，方便日常生活運作。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。