MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001552
許可證編號001552
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"怡安" 尿袋
"LILY" URODYNAMICS BAG
衛署醫器製字第001552號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 怡安醫療器材股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（CUB-200S）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001552號
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16966252
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CUB-200S。CUB-080E, CUB-010C, CUB-200E, CUB-200SL, CSB-019。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原94年12月23日及95年12月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0032
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719876220998 | CUB-200S | 尿袋為收集尿液的裝置。當患者無法自行排尿、且不能從事間歇性導尿，需要放置導尿管，幫助尿液排出，此時引流管連接尿袋，讓尿液自由地流出。 | 是 | 否 | 是 |
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