MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001524
許可證編號001524
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"京華"超音波治療器
"KING"ULTRASOUND THERAPY UNIT
衛署醫器製字第001524號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 京華超音波股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001524號
- 申請商
- 京華超音波股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 35964655
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路8號(1樓)
- 發證日期
- 2005 / 10 / 17
- 有效日期
- 2030 / 10 / 17
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- KUM-200,KUM-220,KUP-200,KUP-2000,,KUM-2000,,KUM-103,以下空白。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 京華超音波股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區五工五路8號1樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0181
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719884831001 | KUM-103 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884832046 | KUP-200 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884832114 | KUM-200 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884832206 | KUM-220 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884832305 | KUP-2000 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884832404 | KUM-2000 | 本產品是採用超音波振盪子進行的高速微幅振盪。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。